Асунапревир – инструкция по применению

Содержание
  1. Инструкция и обзор препарата Асунапревир. СУНВЕПРА (SUNVEPRA) инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы
  2. Общие сведения
  3. Форма выпуска
  4. Фармакологическая группа
  5. Состав
  6. Показания к применению
  7. Возможные противопоказания
  8. Где купить Даклатасвир
  9. Продолжительность курса
  10. Оплата при получении
  11. Пациенты и методы
  12. Результаты
  13. Асунапревир – эффективное лечение гепатита С
  14. Действие препарата «Асунапревир»
  15. Инструкция по применению Асунапревир
  16. Дозировки
  17. Особенности применения
  18. Противопоказания
  19. Побочные реакции
  20. Отличия от более дорогих препаратов
  21. Где приобрести?
  22. Сунвепра инструкция по применению
  23. Производитель
  24. Инструкция по применению
  25. Лекарственная форма
  26. Описание и состав
  27. Фармакодинамика
  28. Фармакокинетика
  29. О действующем веществе
  30. Дозировка и как принимать лекарство
  31. Схема лечения
  32. Побочные действия
  33. Взаимодействие
  34. Совместимость с алкоголем
  35. Беременность и лактация
  36. Инструкция и обзор препарата Асунапревир
  37. Цена и доступность в аптеках
  38. Где приобрести
  39. Эффективность препарата Сунвепра при лечении гепатита С
  40. Форма выпуска и состав
  41. Действие препарата
  42. Показания к использованию
  43. Особые указания
  44. Лекарственное взаимодействие
  45. Аналоги
  46. Цена и где купить
  47. Отзывы врачей и покупателей
  48. Заключение
  49. Купить Сунвепра (Sunvepra) / Цена Асунапревир (Asunaprevir)
  50. Аллергия и другие возможные побочные симптомы, а также противопоказания
  51. Заказать препарат Сунвепра (асунапревир) в капсулах из Израиля

Инструкция и обзор препарата Асунапревир. СУНВЕПРА (SUNVEPRA) инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы

Асунапревир – инструкция по применению

Согласно статистике, каждый год гепатитом С заражается более 500 млн. людей на планете. 90 % из них даже не подозревают о своем заболевании до того момента, пока оно не перейдет в хроническую форму протекания. Связано это с тем, что вирус может длительное время развиваться вообще без характерных признаков.

Действие «Асунапревира» позволяет подавить активность вируса. При этом, использовать его можно только при гепатите С. Для лечения ВИЧ-инфекции и других типов поражений таблетки не будут эффективны.

Общие сведения

Данные исследований указывают, что больше всего «Асунапревир» активен по отношению к первому генотипу гепатита С. Наилучший эффект препарат показывает при его комплексном использовании с «Рибавирином». В таком случае после завершения лечения активность вируса у пациентов была минимальной.

Форма выпуска

«Асунапревир» выпускается в форме мягких пероральных капсул, которые могут быть прозрачными или светло желтыми. На каждой из них должна быть фирменная маркировка «711».

Средство содержится в герметичной пластиковой таре по 28 шт.

Фармакологическая группа

«Асунапревир» относится к противовирусным лекарствам, которые используются для комплексного лечения гепатита. С.

Перед назначением препарата лечащий врач должен убедиться, что у пациента нет иммунодефицита, так как в таком случае капсулы будут не эффективны.

Состав

Главным действующим веществом капсул является асунапревир (100 мг).

Вспомогательными компонентами препарата выступают:

  • глицерин;
  • желатин;
  • полисорбат;
  • триглицериды;
  • сорбитол.

Показания к применению

«Асунапревир» показано использовать для комплексного лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов. Терапия также разрешена для людей с начальными формами цирроза печени. Препарат можно использовать с «Даклатасвиром» и «Рибавирином». Назначает капсулы гепатолог после сбора анамнеза, осмотра пациента и изучения результатов его анализов.

Принимать средство бесконтрольно крайне опасно, так как это может только ухудшить протекание гепатита С, и стать причиной появления осложнений.

Возможные противопоказания

Главными запретами к лечению «Асунапревиром» являются:

  1. период беременности на любом триместре и лактация;
  2. детский возраст до 18-ти лет (от гепатита С при этом используются другие противовирусные средства);
  3. индивидуальная непереносимость пациентом активного вещества капсул;
  4. тяжелые формы печеночной недостаточности;
  5. запущенная степень цирроза.

С осторожностью препарат назначается при:

  • пожилом возрасте;
  • периоде после недавнего инсульта или инфаркта;
  • сахарном диабете;
  • гипертонии;
  • обостренных заболеваниях пищеварительной системы.

Где купить Даклатасвир

Препарат даклатасвира под торговой маркой Daklinza™ запатентовала компания Bristol-Myers Squibb Company (USA).

Данный препарат был зарегистрирован и в России под торговой маркой Даклинза™, таким образом официально купить Даклинза в аптеках России можно по цене от 100.000 рублей за упаковку 28 таблеток (на 4 недели приёма).

Безусловно, данная цена является слишком завышенной и недоступной для большинства больных.

Дженерики выпускаются в основном в Индии и Египте, однако можно найти препараты производства Винесуэла, Китай, Бангладеш, Пакистан и Непал.

  1. Даклинза (оригинал) — от 100.000 рублей за упаковку;

Как видно цена дженериков значительно ниже той, по которой даклатасвир официально можно купить в аптеках. Однако дженерики ввиду патентных обязательств не продаются официально, поэтому на сегодняшний день просто купить их в аптеке невозможно, что не мешает приобрести их у поставщиков, например, на нашем замечательном форуме.

Продолжительность курса

Длительность лечения «Асунапревиром» подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от типа вируса гепатита и формы протекания заболевания. Курс лечения должен составлять не менее 24 недель.

Только так можно добиться стойкого терапевтического эффекта и подавить активность вируса. Весь ход терапии должен контролировать врач. Каждый месяц пациенту важно сдавать биохимические анализы крови.

Прекращать лечение нужно в том случае, если уровень АЛТ превысился более чем в десять раз.

Оплата при получении

  1. Перед оплатой Вы имеете возможность проверить содержимое посылки. 
  2. При данном способе доставки + 3% от общей суммы за перевод средств.

Пациенты и методы

Это открытое исследование было проведено в Национальной Больнице Тайваньского Университета. Критериями исключения для были пациенты с клиническими или биохимическими доказательствами декомпенсированного цирроза, наличия гепатоцеллюлярной карциномы.

DCV вводили перорально в дозе 60 мг один раз в день, в тоже время ASV вводили перорально в дозе 100 мг два раза в день. Из шести пациентов четверо были мужчинами, а двое — женщинами.

У четырех пациентов был негативный опыт лечения пегилированным интерфероном и RBV, а два до этого терапию не проходили. Кроме того у двух пациентов в группе был компенсированный цирроз печени.

Среди этих шести пациентов был обнаружен полиморфизм NS5A-Y93H, но не был обнаружен NS5A L31. RBV использовали в течение 24 недель во время терапии и через 12 недель после лечения.

Первичной точкой оценки эффективности была необнаруживаемая РНК через 12 недель после окончания лечения (SVR12) при уровне чувствительности анализатора в пределах

Все пациенты были допущены к терапии после тщательного физического осмотра, путем анализа возможных неблагоприятных событий исходя из их анамнеза, а так же клинических лабораторных исследований крови после 1-ого дня лечения, на 12-й, 16-й и 20-й неделях, а так же в конце терапии.

Определение полиморфизма HC5 NS5A N31 и Y95. Вариант аминокислотной замены связанный с лекарственной устойчивостью в NS5A выясняли с помощью прямого секвенирования.

Результаты

Все пациенты были жителями Тайваня. Средний возраст пациентов (6 случаев: 4 мужчины и 2 женщины) составил 68 лет (таблица 1). У всех пациентов была замена Y93H, при этом замена L31 обнаружена не была.

Таблица 1. Основные данные шести пациентов.
SexAge (y)Treatment naïve/ experiencedLiver cirrhosisNS5A RAVRBVBaseline HCV RNA (IU/ mL)ALT (U/L)Cre (mg/dL)Treatment start dateVR24SVR121aM62TEYY93H/L31Y1,980,0003010.12.20152,560,0002bF68TEYY93H(mixed)/L31Y321121

Источник: https://bolezn.info/pechen-i-zhelchnyj-puzyr/instruktsiya-i-obzor-preparata-asunaprevir-sunvepra-sunvepra-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-tseny-otzyvy.html

Асунапревир – эффективное лечение гепатита С

Асунапревир – инструкция по применению

Гепатит С тяжелое вирусное заболевание, которое со временем приводит к циррозу печени или малигнизации ткани железы. Склонность к хронизации патологического процесса обусловлена особенностями возбудителя.

Он относится к РНК-содержащим вирусам и способен формировать мутированные штаммы при размножении. Ввиду появления новых серологических вариантов инфекции иммунитет человека не может выработать специфические антитела против гепатита С.

В то же время отсутствует возможность разработать эффективную вакцину.

Cогласно результатам исследований, которые проводятся международными организациями, ежегодно гепатитом С инфицируется приблизительно полмиллиарда людей всей планеты. Часть зараженных даже не подозревают о вирусоносительстве и заболевании, так как гепатит может долгое время не проявляться клиническими признаками.

Продолжительность жизни больного напрямую зависит от:

  • генетического типа гепатита С, который был установлен в ходе лабораторного исследования;
  • образа жизни пациента (злоупотребления алкоголем, профессии);
  • длительности болезни;
  • терапии.

В большей степени именно от лечебной тактики и ответа организма на лекарственную терапию зависит качество и продолжительность жизни пациента. На сегодняшний день существует множество препаратов с противовирусной активностью, которые используются при гепатите С.

В этой статье представлена развернутая инструкция Асунапревира. Более подробно узнать его стоимость, и где купить препарат, можно на сайте официального поставщика в РФ. На портале указана цена на Асунапревир, а также условия доставки и оплаты посылки.

Действие препарата «Асунапревир»

Стабильная концентрация действующего вещества препарата достигается спустя неделю ежедневного приема Асунапревира. Его всасывание ускоряется, если принимать лекарство с жирными продуктами, однако это не является клинически значимым. Препарат выводится через ЖКТ (84%) и менее 1% – почками.

Асунапревир оказывает прямое действие на вирусы HCV и не влияет на других возбудителей. Он является ингибитором ферментного комплекса NS3/4А, который отвечает за формирование зрелых белков, необходимых для размножения вируса гепатита.

По результатам многочисленных исследований была установлена максимальная активность медикамента против возбудителей гепатита С генотипа 1.

Инструкция по применению Асунапревир

Лекарственное средство используется в составе комплексной терапии у пациентов с гепатитом С при поражении печени компенсированной стадии. Оно назначается в сочетании с Даклатасвиром при HVC генотипа 1b, что соответствует первой схеме лечения. К ним может добавляться препарат Рибавирин, а также Пэгинтерферон альфа для борьбы с генотипом 1а вторая противовирусная комбинация.

Теперь более подробно рассмотрим рекомендации по применению лекарственного средства.

Дозировки

Однократная доза медикамента составляется 100 мг. Ее следует принимать дважды в сутки (без связи с приемом пищи). Первая схема может назначаться как пациентам, которые ранее проходили курс лечения противовирусными препаратами, так и больным в качестве стартовой терапии. Длительность приема составляет 24 недели.

Обычно дозы назначенных лекарств (Асунапревира, Даклатасвира) не изменяются в процессе лечения.

Не рекомендуется также прерывать прием медикаментов, поскольку это может привести к развитию устойчивости к препаратам при их повторном назначении.

Только при возникновении тяжелых осложнений терапии нужно сделать вынужденный перерыв, отменив все препараты. Асунапревир в виде монотерапии не используется.

На протяжении всего лечебного курса требуется регулярный контроль вирусной нагрузки, а именно уровня РНК возбудителя в крови. При отсутствии адекватного ответа организма на прием препаратов вначале терапии шансы на выздоровление будут невысокими. В этой группе больных присутствует риск развития устойчивости к лекарствам.

Лечение считается неэффективным, и курс прерывается при выявлении тенденции к увеличению уровня РНК HCV на фоне терапии в сравнении с результатами предыдущих исследований.

Если пациент пропустил прием Асунапревира сроком до 8 часов, ему следует быстро принять дозу и далее соблюдать исходную схему терапии.

Коррекция дозировки пациентам с ренальной дисфункцией, а также легкой печеночной недостаточностью не требуется. Что касается лечения больных с выраженными нарушениями работы печени, то им Асунапревир не назначается.

Особенности применения

Инструкция запрещает применение Асунапревира в лактационном периоде и при беременности в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности медикамента. Учитывая факт проникновения лекарственного средства в грудное молоко, на протяжении всего терапевтического курса естественное вскармливание младенца не проводится.

Что касается второй схемы лечения, прием Рибавирина может вызвать самопроизвольный аборт, аномалии развития и внутриутробную смерть эмбриона. На протяжении всего курса терапии необходимо использовать средства контрацепции для предупреждения беременности. Зачатие также не рекомендуется в течение полугода после лечения.

При применении оральных контрацептивов следует учитывать, что противовирусный препарат снижает их концентрацию в крови, тем самым повышая риск наступления беременности.

Назначение Асунапревира в детском возрасте противопоказано из-за отсутствия сведений о безопасности применения медикамента.

Схему терапии выбирает исключительно специалист, который имеет большой опыт в лечении гепатита С. Больные регулярно должны проходить контрольные исследования, необходимые для оценки динамики и эффективности терапии.

В биохимическом анализе крови в первые 13 недель терапии могут повышаться печеночные ферменты (АЛТ, АСТ), уровень которых самостоятельно возвращается к норме и не требует отмены противовирусных препаратов.

Контроль билирубина и транаминаз должен повторяться дважды в месяц в первые три месяца, затем каждые 4 недели. При ухудшении показателей работы печени может потребоваться изменение тактики лечения.

При десятикратном увеличении ферментов в сравнении с нормой противовирусные средства отменяются.

Противопоказания

Существует ряд ограничений по использованию Асунапревира. Противопоказания включают:

  • лактационный период;
  • назначение препарата в качестве монотерапии;
  • индивидуальную непереносимость основного действующего вещества и других составляющих лекарства;
  • декомпенсированную печеночную недостаточность;
  • одновременный прием препаратов, которые способны изменять концентрацию Асунапревира в кровеносном русле. Вследствие этого может наблюдаться неэффективность противовирусного лекарства или, наоборот, появление признаков его токсического действия. К таким медикаментам относится пропафенон, рифампицин, дексаметазон, карбамазепин, оральные контрацептивы, антациды, статины, фенобарбитал, верапамил, эритромицин и многие противогрибковые средства;
  • беременность;
  • период несовершеннолетия.

Побочные реакции

В ходе исследований на животных было установлено, что прием препарата в дозах, превышающих рекомендованные, не сопровождается появлением побочных реакций. Не смотря на это, все же необходимо ознакомиться с возможными нежелательными последствиями противовирусной терапии:

  1. более чем в 15% случаев пациентов беспокоит головная боль;
  2. быстрая утомляемость в 12%;
  3. диспепсические расстройства в виде тошноты и рвоты в 9%;
  4. кожные высыпания, зуд, лихорадка, бессонница, артериальная гипертензия, боль в горле, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитов и белка менее чем в 5%.

Побочные эффекты в большинстве случаев выражаются в умеренной или легкой степени тяжести. Лишь в 6% наблюдаются серьезные осложнения терапии, которые проявляются в виде повышения уровня транаминаз.

Что касается схемы лечения №2, побочные реакции встречаются значительно чаще, что обусловлено дополнительным приемом Рибавирина.

Отличия от более дорогих препаратов

Использование Асунапревира прорыв в лечении гепатита С.

Препарат отличается более низкой стоимостью в сравнении с оригинальными противовирусными медикаментами, что позволяет большему количеству людей пройти терапевтический курс.

Покупать его можно на сайте официального поставщика не переживая за качество лекарства. Оно доказывает свою высокую эффективность на протяжении нескольких лет, а лечебный курс крайне редко сопровождается побочными реакциями.

Асунапревир относится к препаратам нового поколения с прямым действием на HCV. Путем угнетения ферментной активности медикамент препятствует размножению возбудителей, что приводит к выздоровлению пациента.

В отличие от других противовирусных средств Асунапревир оказывает губительное действие исключительно на возбудителя гепатита С. Согласно результатам многочисленных исследований in vitro, была установлена максимальная активность препарата против генотипа 1 HCV.

Эффективность комплексной терапии гепатита С достигает 97%.

Производство Асунапревир осуществляется в Индии согласно лицензии Gilead Sciences Inc. Лекарство относится к противовирусным медикаментам прямого действия и угнетает размножение вируса гепатита С. Индия поставляет в Россию препарат через официального дистрибьютора.

Компании, имеющие лицензию на производство дженериков, в последние годы существенно увеличили количество препаратов, применяемых в борьбе против HCV. Они отличаются доступностью и высоким качеством.

В лечении гепатита С с успехом используется Софосбувир (Sofosbuvir), Даклатасвир (Daclatasvir), а также Ледипасвир. С помощью специально составленных схем терапии удается побороть HCV и добиться выздоровления.

Ознакомиться с условиями заказа, доставки и оплаты медикаментов можно на сайте.

Где приобрести?

Официальным поставщиком в РФ является компания Sovihep. На сайте указана реальная цена препарата. Не каждая интернет-аптека может гарантировать качество продукции, поэтому рекомендуется пользоваться услугами исключительно проверенных дистрибьюторов.

Чтобы купить Асунапревир, достаточно заполнить заявку или позвонить по телефону, указанному на сайте. Консультанты в ближайшее время свяжутся с клиентом для уточнения адреса доставки и условий оплаты. Купля медикамента может осуществляться в рассрочку. Все данные о клиенте остаются конфиденциальными.

Цена в Москве на Асунапревир и другие противовирусные дженерики значительно ниже, чем у брендовой оригинальной продукции. Это дает возможность большему количеству людей пройти лечебный курс и побороть HCV.

На сегодняшний день более шести тысяч людей в России успешно прошли комплексный курс лечения.

Применение Асунапревир это реальный шанс избавиться от вируса гепатита С и навсегда забыть о заболевании.

Источник: https://medcentrpuls.ru/preparaty/gepatit/asunaprevir-osobennosti-lecheniya-preparatom.html

Сунвепра инструкция по применению

Асунапревир – инструкция по применению

Сунвепра – лекарственное средство, содержащее искусственно синтезированное соединение асунапревир, которое обладает выраженной противовирусной активности в отношении HCV (Hepatitis C Virus). Как и другие современные таргетные препараты Сунвепра назначается только в комбинированной терапии.

Принцип действия лекарства основан на угнетении выработки основных неструктурных протеинов, необходимых для репликации вирусной РНК в гепатоцитах.

Медикамент не относят к пангенотипным препаратам: максимальную активность проявляет в отношении первого генотипа HCV.

Данная разновидность патологии считается одной из наиболее распространенных на территории России и стран Евросоюза, но в то же время крайне сложно поддается терапии.

Средство появилось на фармацевтическом рынке сравнительно недавно – в 2016 году. Перед регистрацией препарат прошел все необходимые стадии клинических исследований, однако опыта практического применения лекарства еще недостаточно.

Тем не менее, установлена высокая эффективность терапии у пациентов с 1 генотипом HCV в комбинации с даклатасвиром. При наличии отягчающих факторов допускается дополнение протокола лечения рибавирином и пегилированными интерферонами.

Производитель

Разработка и клинические испытания асунапревира (на стадии исследований вещество называли BMS650032) проводились на базе компании Bristol-Myers Squibb. Эта же фармацевтическая корпорация является и производителем лекарственного средства.

В настоящее время асунапревир под торговым названием Sunvepra доступен на территории Канады и некоторых стран Европы. Сунвепра продается в Российской Федерации.

В США до сих пор продолжаются клинические исследования (III фаза), поэтому препарат не получил одобрения Food and Drug Administration (FDA).

Bristol-Myers Squibb – американская корпорация, занимающаяся разработкой и производством медикаментов, применяющихся в ревматологии, эндокринологии, кардиологии, онкологии и психиатрии.

Компания также владеет патентами на выпуск оригинальных препаратов, демонстрирующих убедительные клинические результаты в лечении ВИЧ/СПИД и гепатитов.

Производством Сунвепры занимается одно из подразделений корпорации Bristol-Myers Squibb в Канаде.

Инструкция по применению

В России Сунвепра используется недавно, но за этот срок не выявлено серьезных осложнений терапии. Несмотря на то, что инструкция по применению содержит подробные рекомендации, прием лекарства должен строго контролироваться врачом. Пациенту назначают ряд клинических исследований для оценки общего состояния и ответной реакции на проводимую терапию. Самолечение строго противопоказано.

Лекарственная форма

Медикамент доступен в виде капсул, содержащих фиксированную дозу активного ингредиента.

Описание и состав

Основной действующий ингредиент препарата – асунапревир. В одной капсуле содержится 100 мг вещества. Пилюли предназначены для перорального приема.

В дополнение к противовирусному соединению в состав медикамента входят и терапевтически индифферентные ингредиенты. Это:

  • бутилгидрокситолуол;
  • монокаприлокапрат глицерола;
  • триглицериды;
  • полисорбат.

Оболочка пилюли состоит из желатина, глицерина, сорбитола и титана. Лекарство поставляется в форме мягких капсул белого или желтоватого оттенка, наполненных прозрачной жидкостью. На оболочку нанесена гравировка «BMS» (аббревиатура из первых букв наименования компании – производителя) и «711».

Фармакодинамика

Основное действующее вещество Сунвепры отличается селективной активностью исключительно в отношении возбудителя гепатита С и не влияет на развитие других вирусных инфекций.

Принцип действия медикамента заключается в угнетении выработки предшественников структурных белков NS3/4А.

Таким образом не синтезируются протеины, необходимые для полноценной репликации и дальнейшего распространения HCV.

В ходе клинических экспериментов подтверждена максимальная эффективность асунапревира в отношении первого генотипа HCV (подтипы а и b). При комбинации с интерфероном (ИФН), рибавирином и некоторыми таргетными противовирусными препаратами прямого действия (в частности, даклатасвиром) отмечают взаимное усиление терапевтической активности.

Резистентность

Устойчивость к терапии проявлялась при мутациях в структуре определенных аминокислот, составляющих участок NS3. При этом вирусы с подобными изменениями сохраняли чувствительность к действию даклатасвира, рибавирина и ИФН. Вероятность такой мутации составляет от 0,7 до 2% (по результатам различных клинических исследований).

Устойчивость у больных, не достигших УВО

Рецидив после Даклинзы и Сунвепры обусловлен присутствием нуклеотидных мутаций на двух участках – NS3 и NS5. Целесообразность назначения асунапревира ставится под сомнение, если предшествующая терапия по схеме даклатасвир (Daklinza) + пегилированный ИФН + рибавирин.

Фармакокинетика

По данным клинических исследований, фармакокинетические показатели у здоровых людей и пациентов с HCV существенно отличаются.

Абсорбция

Биодоступность основного компонента не превышает 9,5%. Средство быстро абсорбируется и обнаруживается в кровотоке (в количестве 9,5 и 47,6 нг/мл у здоровых и больных соответственно) уже спустя полчаса после приема капсулы. Но пиковые концентрации регистрируются в период от 1 до 4 часов. Равновесная концентрация достигается к концу первой недели лечения.

Распределение

Асунапревир связывается с протеинами плазмы практически на 100%. В гепатоциты проникает при помощи транспортных систем класса ОАТР 1В1 и 2В1. Объем распределения зарегистрирован на уровне 194 л. Вещество обнаруживается в периферических тканях, но в концентрации более чем в 1000 раз меньшей, чем в печени.

Биотрансформация

Основной компонент Сунвепры подвергается окислению под влиянием ферментов группы CYP3А4. Также асунапревир является субстратом Р-гликопротеина и «переносчика» ОАТР. Продукты биотрансформации составляют менее 5% от общего количества препарата.

Элиминация

Более 84% принятой дозы выводится через кишечник (около 8% в первоначальной форме), менее 1% – через почки. Основной путь экскреции – метаболическая трансформация. И асунапревир, и продукты его метаболизма обнаруживаются в желчи. Период полувыведения составляет 17–23 часа, что определяет режим дозирования – дважды в сутки. Системный клиренс достигает 50 л/ч.

Особенности фармакокинетики у особых категорий пациентов

В клинических испытаниях принимали участие пациенты в возрасте 18–79 лет, при этом отличий в фармакологических свойствах выявлено не было. Однако безопасность применения у детей, подростков и пожилых людей (старше 80 лет) не установлена.

Поражения печени легкой и средней тяжести не влияют на пиковые концентрации асунапревира и параметр AUC, но эти показатели повышаются при выраженных патологиях печени.

Заболевания мочевыделительной системы не оказывают значимого влияния на фармакокинетику Сунвепры. Однако пациентам с подобными нарушениями препарат прописывают с осторожностью в связи с недостатком клинических данных и практического опыта применения.

Половая и расовая принадлежность не влияет на фармакокинетику.

О действующем веществе

Международное непатентованное название (МНН) действующего вещества – asunaprevir, латинское – asunapervirum. Эмпирическая структурная формула – С35Н46ClN5O9S, молекулярная масса – 748,29. Внешне представляет собой белый порошок, практически не растворим в воде. Код по АТХ – J05АХ15.

Дозировка и как принимать лекарство

Режим дозирования определяется особенностями фармакокинетики медикамента. Препарат назначают в суточной дозе 200 мг, что соответствует двум капсулам. Это количество делят на два приема с интервалом в 12 часов. Стандартная продолжительность курса терапии составляет 24 недели.

При клиренсе креатинина 30 мл/мин и менее допускается снижение дозы Сунвепры до 100 мг в сутки.

Пропущенная доза

Пропуск таблетки негативно сказывается на противовирусном эффекте лечения. Но если пациент не смог выпить пилюлю, ее следует принять как можно скорее, но не позже, чем через 8 часов после предписанного срока. В противном случае во избежание передозировки прием пропускают и продолжают курс терапии в установленном режиме. Но о нарушении правил применения лекарства необходимо известить врача.

Печеночная недостаточность

При тяжелых патологиях печени прием Сунвепры противопоказан. Поэтому перед началом терапии необходимо выполнить все диагностические обследования.

Почечная недостаточность

Нарушения функции почек не требует коррекции дозировки медикамента либо изменения режима приема.

Схема лечения

Схема терапии в зависимости от состояния пациента и наличия сопутствующих патологий приведена в таблице.

Генотип, особенности течения заболеванияРекомендуемый протокол лечения
HCV 1b, как при первичной манифестации, так и после предшествующей терапии, в том числе при наличии компенсированного циррозаСунвепра + даклатасвир (200 мг + 400 мг в сутки), лекарства пьют 24 недели
HCV 1 или 4 генотипа, вне зависимости от предшествующей терапии, возможно лечение при компенсированной форме цирроза

Сунвепра + даклатасвир + рибавирин + ПЭГ-ИФН (в дозах 200 мг, 400 мг, 0,8–1,2 г в сутки соответственно, количество Интерферона подбирается индивидуально). Курс терапии – 24 недели

Побочные действия

Нежелательные реакции зависят от схемы терапии. Установлено, что сочетание только противовирусных препаратов прямого действия переносится легче, а добавление к схеме лечения рибавирина и ИФН повышает вероятность побочных эффектов. Данные об осложнениях приведены на основании результатов клинических исследований с участием нескольких тысяч пациентов.

Протокол терапии даклатасвир + асунапревир

Пациенты, которые лечатся сочетанием Сунвепры и даклатасвира, обычно предъявляют жалобы на:

  • головную боль (15%);
  • слабость (21%);
  • повышение температуры (крайне редко).

Не более 3% прекратили прием препаратов. Показанием к отмене терапии стало повышение АЛТ и АСТ, уровня билирубина, трансаминаз.

Протокол лечения Сунвепра + даклатасвир + ПЭГ-ИФН + рибавирин

В клинические испытания были включены пациенты с 1 и 4 генотипом HCV.

При этом отмечали такие побочные реакции:

  • слабость (39%);
  • головная боль (28%);
  • кожный зуд (25%);
  • снижение уровня нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина (5–11%);
  • астенический синдром (23%);
  • гриппоподобные симптомы (22%);
  • расстройства сна (21%);
  • анемия (19%);
  • сыпь (18%);
  • выпадение волос (16%);
  • раздражительность (16%);
  • тошнота (15%).

Порядка 5% пациентов отказались от приема препаратов из-за осложнений. Наиболее серьезными были сыпь, снижение уровня нейтрофилов, вертиго.

Редко встречающиеся побочные реакции

Менее чем у 3% пациентов при комбинации Сунвепры с Даклинзой отмечают:

  • изменения формулы крови;
  • расстройства сердечного ритма;
  • боли в области живота, нарушения стула, диспепсические явления;
  • повышение температуры;
  • назофарингиты;
  • снижение аппетита;
  • боли в мышцах и суставах;
  • кашель, одышка;
  • псориаз;
  • повышение артериального давления.

На фоне терапии, дополненной рибавирином и ИФН, в единичных случаях отмечают лейкопению, частые стоматиты, рвоту. Возможно снижение веса, боли в области спины, резкие перепады настроения. Вероятно развитие дерматитов, экземы, эритемы, себореи.

Взаимодействие

Риск побочных реакций либо вероятность потери терапевтического эффекта Сунвепры присутствует при одновременном приеме с медикаментами, являющимися сильными индукторами и/или ингибиторами CYP3A, ингибиторами ОАТВ 1В1 или 2В1, субстратами CYP2D6.

Применение Сунвепры противопоказано одновременно с:

  • антипсихотиками (Тиоридазином);
  • антиконвульсантами;
  • противомикробными средствами (Рифабутином, Рифампином, Кларитромицином, Эритромицином и т.д.);
  • кортикостероидами;
  • антагонистами эндотелиальных рецепторов;
  • препаратами на основе зверобоя;
  • некоторыми антиретровирусными медикаментами (Эфавиренц, Этравирин, Невирапин);
  • противогрибковыми лекарствами;
  • блокаторами кальциевых каналов (Верапамилом, Дилтиаземом);
  • ингибиторами протеазы ВИЧ (Атазанавиром, Фосампренавиром, Индинавиром, Ритонавиром, Нелфинавиром и др.);
  • антиаритмическими препаратами (Флекаинидом, Пропафеноном);
  • иммуносупрессорами (Циклоспорином).

С осторожностью Сунвепру назначают с:

  • антикоагулянтами;
  • антидепрессантами;
  • противоопухолевыми препаратами;
  • сердечными гликозидами;
  • пероральными контрацептивами;
  • гиполипидемическими средствами;
  • бензодиазепинами.

Многие пациенты интересуются, совместим ли с Сунвепрой Парацетамол. По мнению докторов, подобная комбинация безопасна, но только при соблюдении дозировки и правил приема препаратов.

Совместимость с алкоголем

Употребление спиртных напитков противопоказано.

Беременность и лактация

Прием медикамента противопоказан.

Источник: http://PryshOff.ru/info/sunvepra-instrukcija-po-primeneniju/

Инструкция и обзор препарата Асунапревир

Асунапревир – инструкция по применению

Асунапревир» представляет собой специфическое лекарственное средство, которое обладает высокой активностью по отношению к РНК вирусам.

Инструкция по применению препарата указывает, что он эффективен для лечения гепатита С.«Асунапревир» принадлежит к популярным противовирусным лекарствам, производство которого осуществляется в Индии.

В Россию препарат поставляется официальным дистрибьютором.

Согласно статистике, каждый год гепатитом С заражается более 500 млн. людей на планете. 90 % из них даже не подозревают о своем заболевании до того момента, пока оно не перейдет в хроническую форму протекания. Связано это с тем, что вирус может длительное время развиваться вообще без характерных признаков.

Действие «Асунапревира» позволяет подавить активность вируса. При этом, использовать его можно только при гепатите С. Для лечения ВИЧ-инфекции и других типов поражений таблетки не будут эффективны.

Цена и доступность в аптеках

Цена «Асунапревира» во многом зависит от дозировки активного вещества и конкретного места продажи. Средняя стоимость капсул в Москве составляет 12 600 рублей за одну упаковку. Что касается доступности, то препарат может продаваться без рецепта от врачей, однако стоит быть готовым к тому, что в большинстве из аптек просто не окажется данного лекарств, а будет один из его аналогов.

Где приобрести

Купить «Асунапревир» сегодня можно в аптеке или интернет-магазинах, однако это не гарантирует лишних переплат и покупки товара сомнительной сертификации.  Чтобы случайно не приобрести некачественную подделку, лучше всего брать препарат у официального поставщика. Для этого можно перейти по данной ссылке.

Более подробно ознакомиться с ассортиментом противовирусных лекарств для лечения хронического гепатита С можно, перейдя на главную страницу данного сайта: http://sovihep.ru/

Источник: https://easymed-nn.ru/generics/drugie/obzor-preparata-asunaprevir.html

Эффективность препарата Сунвепра при лечении гепатита С

Асунапревир – инструкция по применению

Новейший противовирусный медикамент Сунвепра относится к препаратам с повышенным уровнем эффективности и безопасности.

Благодаря изобретению данного медикамента, у медицинских специалистов появился шанс исключить из комбинированной терапии хронического вирусного гепатита С Альфа Пегинтерферон, действие которого вызывает целый перечень побочных реакций со стороны организма человека.

Этот фармакологический маневр позволил не только улучшить общее состояние людей, проходящих лекарственную терапию, но и ускорить наступление вирусологического ответа.

Форма выпуска и состав

Данный лекарственный медикамент выпускается в капсулированной форме и содержит активный компонент асунапревир в дозировке 100 мг. Кроме данного химического соединения, лекарственное средство дополнено рядом таких компонентов:

  • глицерин;
  • триглицериды;
  • раствор сорбита и сорбитола;
  • желатин;
  • диоксид титана.

Действие препарата

Активный компонент лекарственного средства оказывает выраженное угнетающее воздействие на возбудителей хронического вирусного гепатита C. Подобная активность обусловлена блокированием процесса репликации вирусного РНК.

Весь механизм действия этого фармацевтического средства базируется на угнетении синтеза ферментативного комплекса, который регулирует развитие и удвоение вирусной цепочки РНК.

Выводя из строя одно из звеньев репликации, Сунвепра блокирует весь цикл жизнедеятельности вирусов.

Результатом такого воздействия на организм является полное выздоровление инфицированного человека на фоне стойкого вирусологического ответа.

Показания к использованию

Медицинские специалисты назначают лекарственный препарат Сунвепра в качестве одной из составляющих комбинированной терапии хронического вирусного гепатита C. Кроме того, данное средство используется при лечении пациентов с недостаточным вирусологическим ответом на фоне терапии Рибавирином и Альфа Пегинтерфероном.

Особые указания

Перед началом использования данного лекарственного медикамента, необходимо учесть, что его активная составляющая обладает гепатотоксичностью.

Каждому человеку, проходящему терапию лекарственным препаратом Сунвепра, рекомендовано контролировать уровень печеночных ферментов. Частота контрольных лабораторных исследований составляет 1 раз в 14 дней до момента завершение терапии. При заметном увеличении концентрации показателей АЛТ и АСТ, частота мониторинга печеночных проб увеличивается до 1 раза в 7 дней.

Прямыми показаниями для отмены лекарственной терапии перечисленными медикаментами, являются:

  • превышение концентрации АЛТ более чем в 5 раз;
  • существенный рост показателей билирубина в крови, превышающий норму в 2 и более раз.

Пациентам, страдающим функциональными расстройствами почечной деятельности, рекомендовано снижение дозировки лекарственного средства до 100 мг в сутки.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что активный компонент препарата Сунвепра (асунапревир) способен увеличивать или снижать терапевтический эффект многих групп лекарственных препаратов, его использование противопоказано в комбинации с такими группами фармацевтических средств:

  • антипсихотические средства;
  • антиаритмические препараты;
  • противогрибковые и антибактериальные медикаменты;
  • противоэпилептическая группа лекарственных препаратов.

Кроме того, пациентам, осуществляющим одновременный прием Сунвепры и оральных контрацептивов, рекомендована коррекция дозировки гормональных препаратов. Таким людям назначают прием высоких доз гормональных противозачаточных средств.

Аналоги

По характеру показаний, механизму действия и составу, препарат Сунвепра имеет ряд менее дорогостоящих лекарственных аналогов. Среди наиболее распространённых аналогов выделяют:

  • Виктрелис;
  • Норвир;
  • Презиста;
  • Кемерувир;
  • Индивир 400;
  • Телзир;
  • Дарунавир.

С точки зрения ценовой градации, наиболее бюджетным аналогом лекарственного препарата Сунвепра является Норвир.

Цена и где купить

Стоимость 1 упаковки оригинального фармацевтического средства составляет от 105000 до 120000 руб. Указанный ценовой разбег обусловлен индивидуальной политикой учреждений, реализующих медикамент, а также регионом, в котором осуществляется покупка.

Поставками и реализацией Сунвепры (асунапревира) занимаются официальные дилеры, которые расположены на территории России, Украины, Белоруссии и других стран. Кроме того, приобрести медикамент можно в сертифицированных интернет-магазинах и аптеках.

Отзывы врачей и покупателей

В подавляющем большинстве, отзывы пациентов и квалифицированных медицинских специалистов о лекарственном препарате Сунвепра имеют положительный характер.

Анна Василенко, 51 год:

«Моя борьба с гепатитом С продолжается и по сей день. Лечащий врач назначил мне приём сразу нескольких препаратов, одним из которых является Сунвепра. На данный момент я довольна эффектом. У меня улучшилось самочувствие, и исчез дискомфорт в правом подреберье. Буду ждать дальнейшего эффекта».

Сергей Монучаров, 33 года:

«Хорошо, что в своё время мне порекомендовали это средство. Единственным минусом, на мой взгляд, является необходимость приёма в комбинации с другими препаратами. В общей сложности я пил Сунвепру около 24 недель. Сейчас жду результатов анализов, но думаю, что ситуация улучшилась».

Заключение

Перед использованием Сунвепры (асунапревира) в качестве одного из звеньев терапии гепатита, важно установить генотип возбудителя и убедиться в отсутствии противопоказаний к применению.

Источник: https://ogepatite.ru/c/sunvepra.html

Купить Сунвепра (Sunvepra) / Цена Асунапревир (Asunaprevir)

Асунапревир – инструкция по применению

В современной фармацевтике препарат Сунвепра – это противовирусное средство, использующееся для борьбы с вирусом гепатита С, который имеет 1a или 1b генотип. Медикамент рекомендуют по усмотрению лечащего врача. Часто его назначают в сочетании с иными препаратами, необходимыми для комплексной терапии вирусной инфекции.

Основной компонент лекарства – асунапревир. Он способен блокировать активность 1-го из вирусных ферментов, точнее протеазы, которая относится к типу NS3/4A. Этот фермент нужен для репликации вирусных тел внутри здоровых человеческих клеток. Медикаментпрямым образом воздействует на протеазу, благодаря чему происходитугнетение процесса размножения частиц вируса.

Продается лекарство в виде капсул, которые принимают пероральным способом.

Внутри капсулы находится действующее вещество в жидком состоянии, поэтому нельзя раскрывать, раскусывать, разжёвывать ее, чтобы не повлиять на терапевтический эффект, действие противовирусного средства. Обычно первичные дозы равны 200 мг препарата в сутки.

Нужно пить 1 капсулу 2 раза в день. Желательно осуществлять прием через равный временной интервал, не привязывая его к обеду, завтраку или ужину. Прием пищи не влияет на дозировку и схему лечения.

Сунвепра может быть рекомендована разным пациентам. Лечащий врачобязательно скомбинирует назначения, к примеру, при лечении вирусной инфекции с генотипом 1а, дополнительно выпишетдаклатасфиром, альфа-пэгинтерфероном и рибавирином.Если диагностируется генотип 1b, то необходима комбинация только с даклатасфиром. Все индивидуально. Самолечение недопустимо.

Что касается доказанной эффективности, то средство против вируса гепатита С было выпущено сравнительно недавно, но за время своего существования уже смогло произвести фурор.

Высокая результативность была зафиксирована при всех клинических испытаниях. На сегодняшний день (середина 2019 года) Сунвепра рекомендована к применению практически во всех странах ЕС.

Чаще всего на фоне приема препарата избавиться от вируса в организме пациента удается примерно через 8-9 недель.

Аллергия и другие возможные побочные симптомы, а также противопоказания

В фармацевтической практике основными противопоказаниями к использованию противовирусных средств выступают аллергические реакции на один или несколько компонентов, которые входят в состав конкретного медикамента. Помимо стандартных противопоказаний в случае с капсулами Сунвепра можно отметить:

  • период вынашивания плода и лактации;
  • несовершеннолетний возраст;
  • болезни печени, протекающие в тяжелой форме.

Сунвепра не назначают как монотерапию, обязательно нужна комбинация, некое сочетание лекарств, благодаря чему можно добиться отличных терапевтических результатов.

Именно поэтому специалисты не советуют заниматься каким-либо самолечением, самостоятельно приобретать лекарства без консультации врача, менять дозировку, комбинировать препараты, основываясь на данных из интернета или учитывая информацию фармацевтов.

Только лечащий врач, имеющий в практике случаи лечения гепатита C, может рекомендовать правильное лечение.

Часто встречающиеся возможные побочные эффекты:

  • потеря веса, нарушение аппетита и сна;
  • развитие анемии, облысение;
  • повышение показателей температуры тела;
  • боли в суставах и мышцах, животе;
  • кожный зуд и высыпания на кожных покровах;
  • сухость в ротовой полости;
  • приступы тошноты и рвоты;
  • постоянное чувство усталости, раздражительность;
  • диарея, метеоризм.

Нельзя прекращать прием препарата, пропускать дозы, уменьшать их без согласования с лечащим врачом. Неправильный прием противовирусного средства может спровоцировать улучшение состояния и повлиять на образование резистентности.

Заказать препарат Сунвепра (асунапревир) в капсулах из Израиля

Купить лекарство с названием Сунвепра в России проблематично. Мы готовы приобрести и доставить его из Израиля в самые сжатые сроки. Препарат поставляется в оригинальной упаковке с приложенной инструкцией по применению и чеком из аптеки. Перед заказом вы можете получить консультацию, а также оформить покупку не одного, а нескольких лекарств, чтобы существенно сэкономить на доставке. Мы рады вашим обращениям круглосуточно и всегда желаем здоровья своим клиентам! мого солнечного излучения. Бренд: Bristol-Myers Squibb

Источник: https://med-atlas.com/preparaty/hepatitis/sunvepra/

Медик онлайн
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: