Копаксон®-Тева (Copaxone®-Teva) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Содержание
  1. КОПАКСОН-ТЕВА, COPAXONE-TEVA – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат КОПАКСОН-ТЕВА в аптеке на RusMedServ.com
  2. Клинико-фармакологическая группа:
  3. Форма выпуска, состав и упаковка
  4. Фармакологическое действие
  5. Показания
  6. Режим дозирования
  7. Побочное действие
  8. Противопоказания
  9. Беременность и лактация
  10. Применение при нарушениях функции почек
  11. Применение для детей
  12. Особые указания
  13. Передозировка
  14. Лекарственное взаимодействие
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Условия и сроки хранения
  17. Вся информация о Копаксон-Тева на Аптека.ру
  18. Формы выпуска
  19. Описание лекарственной формы
  20. Фармакокинетика
  21. Особые условия
  22. Состав
  23. Копаксон-Тева показания к применению
  24. Копаксон-Тева побочные действия
  25. Условия хранения
  26. Цены на Копаксон-Тева в других городах
  27. Копаксон-Тева
  28. Дозировка
  29. Способ применения
  30. Взаимодействие с другими препаратами
  31. Побочные действия
  32. Примечания
  33. Копаксон-Тева цена в Москве от 0 руб., купить Копаксон-Тева, отзывы и инструкция по применению
  34. Фармакологические возможности
  35. ПИТРС. Выбираем препарат: Копаксон
  36. Копаксон®-Тева
  37. Лекарственная форма
  38. Фармакологические свойства
  39. Показания к применению
  40. Способ применения и дозы

КОПАКСОН-ТЕВА, COPAXONE-TEVA – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат КОПАКСОН-ТЕВА в аптеке на RusMedServ.com

Копаксон®-Тева (Copaxone®-Teva) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Фирма-производитель: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

р-р д/п/к введения 20 мг/1 мл: шприцы 28 шт. Рег. №: ЛС-000384

Клинико-фармакологическая группа:

Иммуномодулятор. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения от бесцветного до слегка желтого цвета, слегка опалесцирующий.

1 мл (1 шприц)
глатирамера ацетат20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

1 мл – шприцы (1) – упаковки ячейковые контурные (28) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат. Глатирамера ацетат является уксусно-кислой солью синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

Обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе патогенеза разрушения миелиновой оболочки нервных проводников ЦНС при рассеянном склерозе.

Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина – основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках.

Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных T-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС.

Попадая в участок воспаления в ЦНС, эти Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10), которые уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа.

Это приводит к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток.

Кроме того, препарат оказывает нейропротекторное действие: стимулирует синтез нейротрофического фактора клетками Th2-типа и защищает мозговые структуры от повреждения.

Копаксон®-Тева не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов.

Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.

Показания

— рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты обострений и замедления развития инвалидизирующих осложнений).

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым ежедневно п/к в дозе 20 мг (1 заполненный шприц для инъекций) 1 раз/сут предпочтительно в одно и то же время, длительно.

Копаксон®-Тева нельзя вводить в/в и в/м.

Правила проведения инъекции

Блистер с заполненным шприцом после хранения в холодильнике следует выдержать при комнатной температуре не менее 20 мин.

Раствор вводят п/к (соблюдая правила асептики и антисептики) в области предплечья, живота (область желудка), ягодицы или бедра, ежедневно меняя места введения.

Не следует делать инъекции в болезненные точки, обесцвеченные, покрасневшие участи кожи или области с уплотнениями и узелками. Следует постоянно менять точки инъекций внутри инъекционной области.

Рекомендуется составить схему смены мест инъекций и иметь ее при себе. Может потребоваться помощь другого человека для проведения инъекции.

При наличии нерастворенных частиц или изменении цвета раствор препарата использованию не подлежит.

Каждый шприц, содержащий раствор препарата, предназначен только для однократного применения; оставшийся раствор препарата следует уничтожить.

Не следует смешивать раствор, содержащийся в шприце, или вводить его параллельно с каким-либо другим препаратом.

При самостоятельном введении препарата в случае пропуска инъекции, пациент должен сделать ее немедленно, как только вспомнит об этом. Не допускается вводить двойную дозу препарата. Следующую инъекцию следует сделать только через 24 ч.

Не следует прекращать применение препарата Копаксон®-Тева без консультации с врачом.

Введение препарата

1. Достать шприц из индивидуальной контурной ячейковой упаковки, удалив бумажную маркировку (полоску).

2. Взять шприц в руку, которой пишете. Снять защитный колпачок с иглы.

3. Предварительно обработав местно инъекции ватной салфеткой со спиртовым раствором, слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами.

4. Располагая шприц перпендикулярно к месту инъекции, ввести иглу в кожу под углом 90°, ввести препарат, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до конца (до полного его опорожнения).

5. Извлечь шприц с иглой движением вертикально вверх, сохраняя прежний угол наклона.

6. Поместить шприц в контейнер для утилизации.

Побочное действие

Непосредственно после инъекции возможны:

Местные реакции: боль, покраснение, отек; редко – атрофия кожи или подкожной клетчатки в месте инъекции, абсцесс, гематома.

Системные реакции: приливы крови, боль в груди, учащенное сердцебиение, состояние тревоги, одышка, затрудненное глотание, крапивница. Указанные симптомы могут носить временный и ограниченный характер и не требуют специального вмешательства; они могут начинаться спустя несколько месяцев после начала терапии, пациент может испытывать тот или иной симптом эпизодически.

Иногда могут наблюдаться:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация; редко – синкопальные состояния, повышение АД, экстрасистолия, бледность, варикозное расширение вен.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, тошнота; очень редко – анорексия, дисфагия, гастроэнтерит, стоматит, кариес.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, включая шок.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко – лимфаденопатия; очень редко – эозинофилия, спленомегалия.

Со стороны обмена веществ: очень редко – отеки, потеря массы тела, отвращение к алкоголю.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, артрит.

Со стороны нервной системы: редко – эмоциональная лабильность, помрачнение сознания (ступор), судороги, тревога, депрессия, головокружение, тремор, атаксия, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: редко – учащение дыхания (гипервентиляция); в единичных случаях – бронхоспазм, носовое кровотечение, гиповентиляция, изменение голоса.

Со стороны половой системы: редко – аменорея, импотенция, меноррагия, вагинальные кровотечения.

Прочие: редко – гематурия.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу.

Препарат не рекомендуют применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у этого контингента больных не проводилось.

Беременность и лактация

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности применения глатирамера ацетата при беременности не проводились. Применение препарата Копаксон®-Тева при беременности возможно только по абсолютным показаниям.

Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует соотнести ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на параметры репродуктивной системы, развитие эмбриона и процесс родов.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.

Применение для детей

Препарат не рекомендуют применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у этого контингента больных не проводилось.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям и с патологией сердца.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.

Пациент должен быть проинформирован о методике самостоятельных инъекций для безопасного применения препарата Копаксон®-Тева и получить инструкции по применению антисептических методов при приготовлении инъекционного раствора и его введении.

Первую инъекцию следует проводить под контролем квалифицированного специалиста. Необходимо периодически контролировать понимание пациентом важности использования антисептической обработки при самостоятельных инъекциях.

Пациентов следует информировать о недопустимости повторного использования игл и шприцев, а также о процедуре их безопасной утилизации. Использованные иглы и шприцы следует положить в твердую упаковку и только после этого можно выбросить.

Пациентов следует проинформировать о возможных побочных реакциях, связанных с применением препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании имеющихся данных нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Копаксон®-Тева не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между препаратом Копаксон®-Тева и другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

В процессе клинических испытаний какого-либо значительного лекарственного взаимодействия не выявлено, включая одновременное применение препарата Копаксон®-Тева с препаратами, которые используются для терапии рассеянного склероза, в т.ч.

с кортикостероидами (при одновременном применении в течение до 28 дней). Крайне редко может увеличиваться частота местных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике). При отсутствии возможности хранения в холодильнике препарат может храниться при температуре от 15° до 25°С, но не более 1 месяца. Если по истечении этого периода препарат не использован и находится в оригинальной упаковке, его следует далее хранить в холодильнике (2°-8°С). Срок годности – 2 года.

Вся информация о Копаксон-Тева на Аптека.ру

Копаксон®-Тева (Copaxone®-Teva) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия
TEVA Pharvaceutical Industries Ltd Айвэкс Фармасьютикалз ЮКей Тева Фармацевтические Предприятия ЛтдВеликобритания ИзраильИммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

Иммуномодулирующее средство

Формы выпуска

  • 28 шприцов с раствором 1,0 мл в упаковке

Описание лекарственной формы

  • От бесцветного до слегка желтого цвета слегка опалесцирующий раствор

Фармакокинетика

В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозировкой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение.

Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, считают, что после подкожной инъекции препарат быстро гидролизуется в месте введения.

Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата, могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Глатирамера ацетат осуществляет свое иммуномодулирующее действие в месте инъекции.

Его терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных Т-клеток супрессоров. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не коррелирует с терапевтическим действием.

Особые условия

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами На основании имеющихся данных нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой. Для обеспечения безопасного и эффективного использования препарата Копаксон®-Тева пациенты должны: 1.

Сообщить врачу о наличии беременности, желании иметь ребенк, или наступлении беременности во время приема препарата. 2.Сообщить врачу о том, кормите ли вы ребенка грудным молоком. 3.Не изменять дозу или режим введения препарата без консультации с врачом. 4.Не прекращать прием препарата без консультации с врачом.

С осторожностью следует назначать препарат больным, предрасположенным к аллергическим реакциям и с патологией сердца. Больным с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей. При наличии нерастворенных частиц приготовленный раствор препарата использованию не подлежит.

Содержимое шприца предназначено только для однократного применения; оставшийся раствор препарата следует уничтожить. Пациенты должны быть проинструктированы по применению антисептических методов при введении препарата и обучены методике самостоятельных инъекций. Первую инъекцию необходимо проводить под наблюдением квалифицированного специалиста.

Понимание пациентом важности использования антисептической обработки при самостоятельных инъекциях и процедурах должны периодически контролироваться. Пациенты должны быть проинформированы о недопустимости повторного использования игл и шприцев, а также относительно процедуры безопасной их утилизации.

Пациент может избавиться от использованных игл и шприцев только после того, как они были предварительно помещены в твердую упаковку. Если у пациента нет возможности хранить шприцы с препаратом в холодильнике, то допускается хранение при температуре 15-25 °С, но не более одного месяца.

Если в течение месяца шприцы не были использованы, и при этом контурная ячейковая упаковка не была вскрыта, то эти шприцы следует далее хранить в холодильнике (2-8°С). Пациенты должны быть проинформированы о возможных побочных реакциях, связанных с применением препарата.

Состав

  • В 1 мл раствора содержится: активное вещество: глатирамера ацетат – 20 мг вспомогательные вещества: маннит (маннитол) вода для инъекций.

Копаксон-Тева показания к применению

  • рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты обострений, замедления развития инвалидизирующих осложнений

Копаксон-Тева побочные действия

  • Препарат Копаксон®-Тева безопасен и хорошо переносится пациентами. Возможные реакции непосредственно после инъекции: Местные реакции: боль, покраснение, отек, в редких случаях – атрофия кожи или подкожной клетчатки в месте инъекции, абсцесс, гематома. Системные реакции: приливы крови, боль в груди, учащенное сердцебиение, состояние тревоги, одышка, затрудненное глотание, крапивница. Указанные симптомы могут носить временный и ограниченный характер и не требуют специального вмешательства; они могут начинаться спустя несколько месяцев после начала терапии, пациент может испытывать тот или иной симптом эпизодически. Среди других побочных реакций иногда могут наблюдаться: со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, редко синкопальные состояния, повышение АД, экстрасистолия, побледнение, варикозное расширение вен; со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, тошнота; весьма редко – анорексия, дисфагия, гастроэнтерит, стоматит, кариес; аллергические реакции: аллергический шок и анафилактоидные реакции. со стороны системы крови и лимфатической системы: редко- лимфаденопатия, весьма редко – эозинофилия, спленомегалия; метаболические и связанные с питанием: весьма редкие – отеки, потеря массы тела, отвращение к алкоголю; со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгии, артрит; со стороны нервной системы: редко – эмоциональная нестабильность, помрачение сознания (ступор), судороги, тревога, депрессия, головокружение, тремор, атаксия, головная боль; со стороны дыхательной системы: редко – учащение дыхания (гипервентиляция). В единичных случаях: бронхоспазм, носовое кровотечение, гиповентиляция, изменение голоса; со стороны мочеполовой системы: редко – аменорея, гематурия, импотенция, меноррагия, вагинальные кровотечения.

Условия хранения

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Аналоги Копаксон-Тева

Фото

Цены на Копаксон-Тева в других городах

Купить Копаксон-Тева, Копаксон-Тева в Санкт-Петербурге, Копаксон-Тева в Новосибирске, Копаксон-Тева в Екатеринбурге, Копаксон-Тева в Нижнем Новгороде, Копаксон-Тева в Казани, Копаксон-Тева в Челябинске, Копаксон-Тева в Омске, Копаксон-Тева в Самаре, Копаксон-Тева в Ростове-на-Дону, Копаксон-Тева в Уфе, Копаксон-Тева в Красноярске, Копаксон-Тева в Перми, Копаксон-Тева в Волгограде, Копаксон-Тева в Воронеже, Копаксон-Тева в Краснодаре, Копаксон-Тева в Саратове, Копаксон-Тева в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 708 аптек

Аптечный пункт (аптека расположена в магазине “Авоська”) Отпуск ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ препаратов в аптеке не производится! (554) Отзывы г. Москва, пр-кт Мичуринский, Олимпийская дер., 4, корп.3 8(495)780-28-52ежедневно с 09:00 по 20:00
НАША АПТЕКА (237) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66круглосуточно
АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ (277) Отзывы г. Москва, пр-кт Солнцевский, д. 28 8(495)435-12-84ежедневно с 09:00 по 21:00
Apteka.ru Аптека “Доктор Витамин” (271) Отзывы г. Москва, ул. Маршала Баграмяна, д. 8 8(499)741-84-49ежедневно с 10:00 по 21:00
Apteka.ru Аптека (209) Отзывы г. Москва, п. Воскресенское, (не задано), д. 34 8(495)659-56-11ПН-СБ,09:00-22:00
ДИМФАРМ (454) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ежедневно с 09:00 по 18:00
ТРИКА в Марьино (196) Отзывы г. Москва, ул. Новомарьинская, д. 14/15 8(495)345-51-10круглосуточно
Аптека (9) Отзывы г. Москва, ул. Фестивальная, дом 12 8(495)456-32-05ежедневно с 09:00 по 21:00
Мое Здоровье (340) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека (237) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 708 аптек

Автор отзыва: Шнайдер Ольга

Дата отзыва: 20 января 2016

Автор отзыва: Бугров Владимир

Дата отзыва: 5 марта 2016

Автор отзыва: Учкудук ресторан

Дата отзыва: 23 июня 2016

Автор отзыва: шуваев александр

Дата отзыва: 15 сентября 2016

Автор отзыва: Беркань Юлия

Дата отзыва: 23 марта 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/kopakson-teva/

Копаксон-Тева

Копаксон®-Тева (Copaxone®-Teva) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Копаксон-Тева (Глатирамера ацетат) является комбинацией уксуснокислых солей синтетических полипептидов, состоящих из природных аминокислот — L-глутаминовой аминокислоты, L-аланина, L-тирозина и L-лизина. Компаксон-Тева по своему химическому строению имеет сходство с основным белком миелина.

Копаксон-Тева (Глатирамера ацетат) модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки. Препарат блокирует миелин-специфические аутоиммунные реакции, обусловливающие демиелинизацию (разрушение миелиновой оболочки нервных волокон — проводников ЦНС) при рассеянном склерозе. Копаксон-Тева играет роль ошибочной мишени.

Препарат соперничает с основным белком миелина и олигодендроцитарным гликопротеином миелина, а также протеолипидным белком миелина за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности антиген-представляющих клеткок. Копаксон-Тева (Глатирамера ацетат) активизирует синтез антиген-специфических супрессорных Тh2-лимфоцитов.

Затем препарат вызывает торможение антиген-специфических эффекторных Тh1-лимфоцитов.

После п/к инъекции местно гидролизуется значительная часть глатирамера ацетата. Продукты гидролиза и незначительная часть неизмененного активного вещества проникают в лимфатическую систему и частично могут достигать сосудистого русла. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не соответствует оказываемому терапевтическому воздействию.

Дозировка

Препарат назначают взрослым ежедневно п/к в дозе 20 мг (1 заполненный шприц для инъекций) 1 раз/сут предпочтительно в одно и то же время, длительно.

Копаксон®-Тева (Глатирамера ацетат) нельзя вводить в/в и в/м.

Способ применения

Максимальный терапевтический эффект от применения Копаксона-Тева достигается при начале лечения на ранней стадии заболевания.

Для приготовления раствора Копаксона-Тева (Глатирамера ацетат) во флакон с порошком медленно вводят 1 мл воды для инъекций с помощью стерильного шприца с иглой; флакон осторожно взбалтывают и оставляют при комнатной температуре до полного растворения.

Необходимо иметь в виду, что при наличии нерастворенных частиц приготовленный раствор использованию не подлежит. Копаксон-Тева (Глатирамера ацетат) назначают ежедневно по 20 мг подкожно 1 раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время.

Приготовленный раствор набирают в стерильный шприц с новой иглой и вводят п/к в области предплечья, живота или бедра, ежедневно меняя места введения. Препарат нельзя вводить в/в. Раствор используют однократно, непосредственно после приготовления; оставшийся раствор следует уничтожить.

Лечение Копаксоном-Тева — длительное; продолжительность курса лечения не ограничена.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие между Копаксоном-Тева (Глатирамера ацетат) и другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

Пока не выявлено какого-либо лекарственного взаимодействия, включая одновременное применение Копаксона-Тева с препаратами, которые используются для терапии рассеянного склероза, в т. ч.

с кортикостероидами (преднизолон, дексаметазон, метилпреднизолон, триамцинолон и др.) в течение до 28 дней (при этом частота местных реакций может увеличиться).

Оценка безопасности терапии Копаксоном-Тева (Глатирамера ацетат) в сочетании с интерфероном бета не проводилась. Однако у 10 пациентов, переведенных с терапии интерфероном бета на Копаксон-Тева, не наблюдалось каких-либо серьезных или неожиданных побочных реакций, обусловленных применением данных препаратов.

Побочные действия

Местные реакции: возможны отек, зуд, болезненность в месте введения Копаксона-Тева (Глатирамера ацетат); редко — атрофия кожи в месте инъекции, абсцесс, гематома.

Со стороны нервной системы и органов чувств: возможны слабость (астения); редко — эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, головокружение, головная боль, депрессия, помрачнение сознания, судороги, тремор, атаксия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны явления вазодилатации (покраснение лица), боль или тяжесть в груди, сердцебиение (тахикардия), одышка; редко — аритмии, синкопальные состояния, повышение артериального давления, бледность кожи.

Со стороны респираторной системы: редко — учащение дыхания (гипервентиляция); в отдельных случаях — бронхоспазм, носовое кровотечение, гиповентиляция, изменение голоса.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, запор, диарея; в отдельных случаях — анорексия (снижение аппетита), гастроэнтерит, стоматит, кариес, дисфагия.

Со стороны мочеполовой системы: редко — аменорея, гематурия, импотенция, меноррагия, вагинальные кровотечения.

Со стороны обмена веществ: редко — периферические отеки, потеря массы тела, отвращение к алкоголю.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, артрит, мышечные боли.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — лимфаденопатия; в отдельных случаях — эозинофилия, спленомегалия.

Аллергические реакции: возможны кожные высыпания (крапивница), ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, в т. ч. шок.

Такие симптомы как вазодилатация, боль или тяжесть в груди, слабость, тошнота, одышка, сердцебиение, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, состояние тревоги, крапивница, преходящие боли в суставах, затруднение глотания возникают непосредственно после инъекции Копаксона-Тева (Глатирамера ацетат), часто не требуют лечения и проходят самостоятельно в течение 30 минут.

Примечания

С осторожностью Копаксон-Тева назначают больным с патологией сердца, а также при тяжелых аллерго-анафилактических реакциях в анамнезе.

Больным с нарушением функции почек необходим регулярный контроль лабораторных показателей.

Для безопасного и эффективного применения Копаксона-Тева (Глатирамера ацетат) пациенты должны не изменять дозу или режим введения и не прекращать прием препарата без консультации с врачом.

Пациенты должны сообщать врачу о наличии беременности, желании иметь ребенка или наступлении беременности во время лечения, а также о грудном вскармливании ребенка.

Пациенты должны быть информированы о возможности побочных реакций, связанных с применением Копаксона-Тева.

Пациенты должны быть проинструктированы по применению антисептических методов при введении Копаксона-Тева (Глатирамера ацетат), приготовлению его раствора и обучены методике самостоятельных инъекций. Первую инъекцию Копаксона-Тева необходимо проводить под наблюдением квалифицированного специалиста.

Понимание пациентом важности использования антисептической обработки при самостоятельных инъекциях и процедурах должно периодически контролироваться. Пациенты должны быть проинформированы о недопустимости повторного использования игл и шприцев, а также относительно процедуры безопасной их утилизации.

Перед избавлением от использованных игл и шприцев они должны быть помещены в твердую упаковку.

При наличии нерастворенных частиц приготовленный раствор Копаксона-Тева (Глатирамера ацетат) использованию не подлжеит. Содержимое флакона предназначено только для однократного применения, оставшийся раствор следует уничтожить.

Безопасность и эффективность применения Копаксона-Тева у детей в возрасте до 18 лет не изучали.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами На основании имеющихся данных нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой.

Источник: https://www.onko-help.ru/catalog/kopakson-teva/

Копаксон-Тева цена в Москве от 0 руб., купить Копаксон-Тева, отзывы и инструкция по применению

Копаксон®-Тева (Copaxone®-Teva) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
G35 Рассеянный склерозВторично-прогрессирующий рассеянный склероз
Диссеминированный склероз
Множественный склероз
Обострение рассеянного склероза
Рецидивирующий рассеянный склероз
Смешанные формы рассеянного склероза

Рассеянный склероз – это тяжелое заболевание нервной системы, которое требует своевременного лечения. Лекарство Копаксон как раз и создано специально для терапии рассеянного склероза.

Это средство помогает восстановить психическое и эмоциональное состояние пациента, устраняет нарушения нервной системы, вызванные заболеванием, а также нормализует деятельность головного мозга.

Копаксон тева – препарат, который имеет ярко выраженные иммуномодулирующие свойства. Основное действующее вещество препарата – Glatiramer acetate (Глатирамера ацетат).

Иммуномодулирующий препарат. Препарат: КОПАКСОН®-ТЕВА

Активное вещество препарата: glatiramer acetate

Код АТХ: L03AX13КФГ: Иммуномодулятор. Препарат, применяемый при рассеянном склерозеРегистрационный номер: ЛС-000384Дата регистрации: 17.06.05

Владелец рег. удост.: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. {Израиль}

Эта статья завершает небольшой информационный блок о препаратах превентивной терапии рассеянного склероза (КРАБах: Копаксон, Ребиф, Авонекс, Бетаферон).

Как правило, выбор препарата, с которого начинается превентивное лечение заболевания основан на рекомендациях лечащего врача, у которого есть опыт применения подобных препаратов у других пациентов, а также взвешенном решении об удобстве применения того или иного препарата, его побочных эффектах и стоимости.

Как и в предыдущих статьях, читателям предоставлена информация, которая возможно облегчит принятие подобного решения.

Фармакологические возможности

Пути влияния Копаксона Тева при борьбе с рассеянным склерозом недостаточно исследовано. Предполагаемый механизм действия включает иммуномодулирующие процессы, ответственные за протекание болезни.

Активное участие в данных процессах отыгрывает глатирамера ацетат, являющийся солью искусственной пептидной цепочки, представленной L-энантиомерами природных аминокислот:

  • Глутаминовой кислоты;
  • Аланина;
  • Тирозина;
  • Лизина.

Подобное строение обеспечивает структурную близость с основным белковым компонентом миелина.

Данное свойство структуры Копаксона используется для подавления аутоиммунных процессов, сопровождающихся демиелинизацией нервных волокон структурных компонентов центрального нейронного аппарата, при РС.

Специфичность терапевтического влияния заключается в способности синтетической полипептидной цепи с помощью механизмов конкуренции вытеснять миелиновые антигены в точках соединения с системой HLA (молекулы класса 2).

Фармакологическая активность в отношении миелиновых антигенов активизирует работу антиген-специфических подавляющих Т-лимфоцитов (TH2-тип) и тормозит антиген-специфические эффекторные Т-лимфоцитные клетки (TH1-тип).

Предположительное воздействие заключается в проникновении задействованных супрессорных Т-лимфоцитных элементов в пораженные участки ЦНС (очаги воспаления) и реактивации иммунных клеток миелиновыми антигенами. Данный процесс сопровождается синтезом цитокинов, уменьшающих воспалительные симптомы через угнетение местного иммунного ответа.

Другой путь заключается в защите нейронов от негативного воздействия, благодаря выработке нейротрофический факторов Т-супрессорных лимфоцитов.

Основным отличием от других иммуномодулирующих средств (в том числе бета-интерферонов) является способность избирательно воздействовать на Т-лимфоцитарную систему, не затрагивая общие защитные процессы в организме.

Копаксон Тева не теряет результативности в процессе выработки организмом антител к глатирамеру ацетату.

Проверки экспериментальными методами продемонстрировали способность средства купировать острые периоды течения заболевания. Положительная динамика нашла отражение в результатах магнитно-резонансной томографии у больных РС.

ПИТРС. Выбираем препарат: Копаксон

Копаксон рекомендуется использовать при рассеянном склерозе, находящимся под кодом G35 в международной классификации болезней. Средство эффективно при:

  • КИС (клинически-изолированный синдром), помогающем заподозрить рассеянный склероз, с выраженными воспалительными явлениями и необходимостью использования глюкокортикоидных средств (для отсрочки проявления специфических симптомов болезни);
  • Рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе (с целью снижения количества обострений и частичного подавления процессов, приводящих к инвалидности).

Нецелесообразно назначение инъекций при первично- или вторично-прогрессирующей форме заболевания.

Копаксон Тева не рекомендуется к применению при наличии следующих противопоказаний:

  • Повышенной чувствительности к составным компонентам;
  • Детского возраста до 12 лет.

гиперчувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу;

беременность;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: предрасположенность к развитию аллергических реакций; сердечно-сосудистые заболевания; нарушение функции почек.

2 года.

Копаксон®-Тева

Копаксон®-Тева (Copaxone®-Teva) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

  • русский
  • қазақша

Копаксон®-Тева

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения 40 мг/мл

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозировкой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение.

Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, считают, что после подкожной инъекции препарат быстро гидролизуется в месте введения.

Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата, могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Глатирамера ацетат осуществляет свое иммуномодулирующее действие в месте инъекции.

Его терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных Т-клеток супрессоров. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не коррелирует с терапевтическим действием.

Фармакодинамика

Глатирамера ацетат является уксуснокислой солью смеси синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

Глатирамера ацетат обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоимунные реакции, участвующие в патогенезе разрушения миелиновой оболочки нервных проводников ЦНС при рассеянном склерозе.

Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина – основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках. Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных Т-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС, указанные Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10 и др.). Эти цитокины уменьшают локальное воспаление, подавляя местный воспалительный Т-клеточный ответ, что ведет к накоплению специфических противоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1- клеток.

Кроме того, глатирамера ацетат стимулирует синтез нейротрофического фактора Th2-клетками и защищает мозговые структуры от повреждения (нейропротекторное действие).

Препарат не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов. Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.

Показания к применению

– рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты обострений, замедления развития инвалидизирующих осложнений)

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых 40 мг глатирамера ацетата (один заполненный раствором препарата шприц для инъекций) подкожно один раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время дня.

До сих пор нет данных о длительности применения препарата. Решение о продолжительности лечения принимается врачом индивидуально для каждого случая.

Каждый шприц с препаратом предназначен только для однократного применения. Не следует смешивать раствор, содержащийся в шприце, или вводить его параллельно с каким-либо другим препаратом.

Препарат нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.

Рекомендации для пациентов по применению препарата Копаксон®-Тева в шприце

  • Перед введением препарата убедитесь в том, что у Вас есть все необходимое для инъекции:

  • шприц, заполненный раствором препарата;

  • утилизационный контейнер для использованных шприцов и игл;

  • ватный тампон, смоченный спиртом.

  • Возьмите одну контурную ячейковую упаковку с заполненным шприцем из общей упаковки, которая должна храниться в холодильнике, и выдержите ее при комнатной температуре в течение не менее 20 минут.

  • Перед введением препарата тщательно вымойте руки водой с мылом.

  • Перед использованием следует осмотреть раствор в шприце. При наличии взвешенных частиц или изменении цвета раствора его не следует применять.

  • Выберите область тела для инъекции. См. рис. 1 (одна из восьми возможных точек для инъекции: руки, бедра, ягодицы, живот – область желудка и т.п.). Не следует использовать для инъекции болезненные точки, обесцвеченные, покрасневшие участки кожи или области с уплотнениями и узелками.

    Каждый день выбирайте новое место для укола, так вы сможете уменьшить неприятные ощущения и боль на участке кожи в месте инъекции. Внутри каждой инъекционной области есть много точек для укола. Постоянно меняйте точки инъекций внутри конкретной области.

    Рекомендуется составить схему смены мест инъекций и иметь ее при себе. На теле есть ряд областей, в которые трудно делать инъекции самостоятельно (спина, руки), для этого вам может потребоваться помощь другого человека.

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D0%BE%D0%BF%D0%B0%D0%BA%D1%81%D0%BE%D0%BD-%D1%82%D0%B5%D0%B2%D0%B0-40%D0%BC%D0%B3-%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/345603401477650935?instruction_lang=RU

Медик онлайн
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: