Протокол лечения меланомы: для чего составляется, что в нем указывается, особенности протокола

Содержание
  1. Как лечится начальная меланома (стадии 0, 1, 2) – Диагно
  2. Методы стадирования меланомы
  3. Классификация меланомы
  4. Степени меланомы
  5. Методы лечения
  6. Прогнозы выживаемости
  7. Признаки меланомы
  8. Лекарство и методы лечения меланомы. Новый протокол лeчения меланомы в Израиле
  9. Особенности меланомы. Группы риска
  10. Разновидности меланомы
  11. Стадии развития заболевания
  12. Диагностика меланомы
  13. Методы лечения меланомы
  14. Простое хирургическое удаление
  15. Кюретаж
  16. Криотерапия
  17. Хирургия лазером
  18. Лучевая терапия
  19. Профессиональная медицина
  20. Фармацевтика
  21. «Дименгидринат»
  22. «Апрепитант»
  23. Фенотиазины
  24. «Дакарбазин» против меланомы
  25. «Метоклопрамид»
  26. Антагонисты серотонина
  27. Клинические рекомендации или протоколы лечения
  28. Предпосылки возникновения потребности в клинических рекомендациях (протоколах лечения)
  29. Понятие и сущность термина «клинические рекомендации (протоколы лечения)»
  30. Нормативный статус клинических рекомендаций (протоколов лечения)
  31. Практическая ценность клинических рекомендаций (протоколов лечения)
  32. Клинические рекомендации и качественная медицинская помощь
  33. Что представляет собой протокол лечения меланомы и в чем его особенности
  34. «Темозоломид» в лечении меланомы
  35. «Интерферон-альфа»
  36. Крем «Имиквимод»
  37. «Ипилимумаб»
  38. Вакцина БЦЖ
  39. Цитокины для иммунитета
  40. Другие средства
  41. Клиническая картина
  42. Поддается ли лечению меланома

Как лечится начальная меланома (стадии 0, 1, 2) – Диагно

Протокол лечения меланомы: для чего составляется, что в нем указывается, особенности протокола

03.12.2019

Определение стадии опухоли называется стадирование меланомы. Заключение основано на размере, толщине, скорости митоза, как часто и сильно изъязвляется новообразование, поразило ли оно лимфоузлы или другие органы.

Стадию меланомы определяют по результатам комплексного обследования:

  • медицинского осмотра у дерматолога-онколога;
  • с помощью дерматоскопа;
  • гистологии;
  • биохимии крови;
  • диагностических методов (КТ – компьютерная томография, МРТ – магнитно-резонансная томография, УЗИ – ультразвуковое исследование, рентгенография).

Стадирование злокачественной опухоли очень важно, поскольку дает врачам возможность подобрать максимально эффективное лечение для разной степени меланомы.

Методы стадирования меланомы

Фактически существует два основных метода для определения стадии развития меланомы: клинический, в основе которого осмотр специалиста и результаты биопсии (морфологическое исследование образца клеток), и гистологический (микроскопический метод исследования тканей, органов и систем организма, включающий биопсию и операционный материал). Гистология, которую делают после биопсии, часто бывает выше клинической стадии. Например, биопсия показала ІІІ стадию, результаты гистологии могут быть более серьезными – рак кожи 4 стадии.

Стадия меланомыХарактеристика распространения меланомы
Стадия 0Tis, N0, M0:Меланома на месте, означает, что она находится в эпидермисе, но не распространена на дерму (нижний слой).
Стадия IAT1a, N0, M0: Меланома тоньше 1 мм. Она не изъязвлена и скорости митоза меньше 1/мм2. Не была обнаружена в лимфатических узлах или дистальных органах.
Стадия IBT1b или T2a, N0, M0: Меланома тоньше 1 мм и изъязвлена, или скорость ее митоза меньше 1/мм2, или ее толщина между 1,01 и 2,0 мм и она не изъязвлена. Не была обнаружена в лимфатических узлах или дистальных органах.
Стадия IIAT2b или T3a, N0, M0: Толщина меланомы между 1,01 и 2,0 мм и она изъязвлена, или толщина меланомы между 2,01 и 4,0 мм и она не изъязвлена. Не была обнаружена в лимфатических узлах или дистальных органах.
Стадия IIBT3b или T4a, N0, M0: Толщина меланомы между 2,01 и 4,0 мм и она изъязвлена, или толщина меланомы больше 4,0 мм и она не изъязвлена. Не была обнаружена в лимфатических узлах или дистальных органах.
Стадия IICT4b, N0, M0: Меланома толще 4 мм с изъязвлениями. Не была обнаружена в лимфатических узлах или дистальных органах.
Стадия IIIAT1a до T4a, N1a или N2a, M0: Меланома может быть любой толщины, но не изъязвлена. Меланома распространена на 1-3 лимфатического узла рядом с пораженным участком кожи, но узлы не увеличены и меланома обнаруживается только при просмотре под микроскопом. Отдаленное распространение отсутствует.
Стадия IIIBПрименяется одно из следующего: T1b до T4b, N1a или N2a, M0: Меланома может быть любой толщины, и изъязвлена. Меланома распространена на 1-3 лимфатического узла рядом с пораженным участком кожи, но узлы не увеличены и меланома обнаруживается только при просмотре под микроскопом. Отдаленное распространение отсутствует.T1a до T4a, N1b или N2b, M0: Меланома может быть любой толщины, но не изъязвлена. Распространена на 1-3 лимфатических узла рядом с пораженным участком кожи. Узлы увеличены из-за меланомы. Отдаленное распространение отсутствует.T1a до T4a, N2c, M0: Меланома может быть любой толщины, но не изъязвлена. Распространена на небольшие участки близлежащей кожи или лимфатические каналы вокруг исходной опухоли, но узлы не содержат меланомы. Отдаленное распространение отсутствует.
Стадия IIIСПрименяется одно из следующего: T1b до T4b, N1b или N2b, M0: Меланома может быть любой толщины, и изъязвлена. Распространена на 1-3 лимфатических узла рядом с пораженным участком кожи. Узлы увеличены из-за меланомы. Отдаленное распространение отсутствует.T1b до T4b, N2c, M0: Меланома может быть любой толщины, и изъязвлена. Распространена на небольшие участки близлежащей кожи или лимфатические каналы вокруг исходной опухоли, но узлы не содержат меланомы. Отдаленное распространение отсутствует.Любые T, N3, M0: Меланома может быть любой толщины и может быть изъязвлена или нет. Меланома распространена на 4 или более близлежащих лимфатических узла, которые скучены вместе, или она распространена на близлежащую кожу или лимфатические каналы вокруг исходной опухоли и на близлежащие лимфатические узлы. Узлы увеличены из-за меланомы. Отдаленное распространение отсутствует.
Стадия IVЛюбые T, любые N, M1(a, b, или c): При 4 стадии меланома распространена за пределы первоначальной площади кожи и близлежащие лимфатические узлы к другим органам, таким как легкие, печень или мозг, или в отдаленные участки кожи, подкожной ткани, или отдаленные лимфатические узлы. На данной стадии не рассматриваются ни распространение на близлежащие лимфатические узлы, ни толщина, но меланома, как правило, толстая и также распространена на лимфатические узлы.

Классификация меланомы

В современной онкологии используется несколько классификаций для определения стадии рака кожи – меланомы (по Кларку, по А. Бреслоу, митотический индекс).

Наиболее часто обращаются к системе TNM, которую разработало AJCC (Американское общество по изучению рака).

В названии TNM заложены ключевые факторы для определения степени рака кожи: Tumor – опухоль, Lymph Node – лимфатический узел, Metastasis – метастазы.

Категория Тобозначает толщину опухоли (измеряют по системе Бреслоу). Кроме того, учитывают скорость митоза (дает возможность прогнозировать, насколько быстро рак распространится на другие ткани и органы), есть или отсутствуют изъязвления (повреждения, разрывы верхнего слоя кожи поверх опухоли).

В описании истории болезни можно встретить, к примеру, такие значения категории Т: Т1а (характерно для рака кожи на первой стадии) или Т4b (такой индекс чаще встречается на последней стадии рака кожи).Категория Nуказывает, есть ли опухоль в лимфоузлах, которые рак поражает в первую очередь.

Эту маркировку используют на основе результатов биопсии.

Для ранней стадии меланомы характерно обозначение N0 (опухоль не метастазировала на регионарные лимфоузлы), для поздних стадий – N3 (в близлежащих лимфоузлах есть 2–3 метастазы), N2b (патологическое увеличение лимфатических узлов видно без микроскопа).Категория М

указывает, распространилась ли меланома на другие органы и какие именно, а также, насколько изменился уровень фермента ЛДГ (лактатдегидрогеназа, принимает участие в гликолизе). На ранней стадии рака кожи опухоль, как правило, не метастазирует.

Степени меланомы

Стадии меланомыХарактеристика стадии
Меланома пока только в эпидермисе (in situ). Неинвазивна, не распространяется в глубокие слои и другие части тела.
I (бывает А и В)На ранней стадии толщина злокачественного новообразования – до 1 мм. Она не кровоточит, нет язв и шелушений. Низкая скорость клеточного деления. Хирургическое удаление ракового образования – обычно это все, что требуется на первой стадии меланомы.Метастаз в лимфоузлах и отдаленных органах не наблюдается.
II (бывает A, В, С)Опухоль прорастает вглубь, ее толщина увеличивается до 2,0 мм (4,0 мм), поверхность злокачественного образования гипертрофирована, шелушится, покрыта язвами, иногда кровоточит. На этой стадии раковые клетки еще не поражают лимфатические узлы и отдаленные органы.
III (бывает А, В, С)Раковые клетки достигают лимфатических узлов. Они увеличиваются или остаются прежними. Опухоль становится толще, прорастает вглубь ткани. Изъязвления могут быть или нет. Для борьбы с болезнью используют хирургические методы, лучевую и химиотерапию.
IVПоследняя стадия меланомы, когда опухоль метастазировала на внутренние органы (легкие, печень или мозг), отдельные участки кожи или отдаленные лимфоузлы. Терапия на этом этапе комплексная и длительная, справиться с опухолью можно хирургически (удаляют и кожные очаги, если возможно – метастазы из внутренних органов).

Методы лечения

Лечение меланомы зависит от стадии опухоли. Ранние стадии рака кожи хорошо поддаются терапии, поскольку поражена только кожа, и опухоль не проросла в глубокие слои, не задела лимфоузлы и другие органы.

На второй и третьей стадиях также проводят хирургическое иссечение плюс иммунную терапию.

Меланома на 4 стадии распространяется на внутренние органы и костную систему, терапия заболевания – комплексная (хирургическое вмешательство, прием противоопухолевых препаратов, лучевая терапия).

Существует общепринятый протокол лечения меланомы кожи, которого придерживаются в разных странах:

Стадия in situ: широкое иссечение опухоли, лечение иммуномодуляторами.

І стадия: хирургическое удаление опухоли и участка здоровой кожи вокруг нее. Биопсия сигнального (сторожевого) лимфатического узла, при необходимости – удаление. Медикаментозная терапия.

II стадия: хирургическое удаление меланомы и участка здоровой кожи вокруг нее. Биопсия сигнального (сторожевого) лимфатического узла, при необходимости – удаление. Медикаментозная терапия для предупреждения рецидива заболевания.

ІІІ стадия: хирургическое удаление меланомы и участка здоровой кожи вокруг нее, а также сигнального лимфоузла, при необходимости – региональных и других участков, где обнаружены злокачественные клетки. Иммунно-, химио- и таргетная (молекулярно-прицельная) терапия.

IV стадия: иммунная и таргетная терапия, лучевой метод, препараты-ингибиторы сигнальной трансдукции, паллиативное лечение.

После удаления опухоли пациент регулярно обследуется в течение трех лет, когда высок риск рецидива меланомы.

Прогнозы выживаемости

По данным ВОЗ, ежегодно в мире диагностируют более 132 тысяч случаев меланомы. Заболевают чаще женщины, чем мужчины. Меланома может передаваться по наследству – около 10% случаев.

Однако благодаря ранней диагностике и новым разработкам в области медицины в последние 10 лет повысилась общая выживаемость (до 5 лет) пациентов. Меланома на ранней стадии характеризуется положительным прогнозом в лечении и стойкой ремиссией у более чем 90% пациентов.

Данные по статистике по пятилетней выживаемости: I степень (до 92%), ІІ степень (53–81%), ІІІ степень (40–78%), IV степень (15–20%).

Иногда прогноз при меланоме IV степени даже лучше, чем, к примеру, ІІ или ІІІ степени, поскольку раковые клетки метастазируют в отдаленные участки кожи и лимфатические узлы, «обходя» важные органы и системы. Кроме того, при прогнозе обязательно учитывают уровень ЛДГ – если он в норме, то шансы на то, что болезнь отступит, еще больше повышаются.

На прогноз выживаемости влияет возраст пациентов. Так, у людей пожилого возраста шансов немного меньше, чем у молодых, причем независимо от стадии меланомы.

От рака кожи чаще страдают белокожие люди, если же заболевание диагностируют у темнокожего человека, шансы на выживаемость его более низкие.

Тем, кто перенес пересадку органов, имеет ВИЧ, серьезные хронические заболевания, также дают худшие прогнозы на выздоровление.

Признаки меланомы

Меланома – опасная форма рака, развивается незаметно, но стремительно, быстро метастазирует в лимфоузлы, переходя затем на внутренние органы и ткани. Именно поэтому так важна своевременная диагностика, которая повышает шансы пациента на выздоровление. Рак кожи на начальной стадии имеет характерные симптомы. Правило АВСD – основной маркер для меланомы:

  • А (Аsymmetry) – асимметрия: края родинки или невуса не симметричны;
  • В (Border) – границы: края новообразования неровные, нечеткие, зазубренные;
  • С (Color) – цвет: окраска родинки неравномерная, есть оттенки коричневого, серого, иногда встречаются вкрапления розовых, красных или белых пятен;
  • D (Diameter) – диаметр: диаметр образования более 6 мм и постепенно увеличивается в размерах.

Начальная стадия меланомы кожи может проявляться такими симптомами: зуд, жжение, болезненность, кровоточивость, появление на поверхности новообразования чешуек и язв. Самый главный признак – это то, что пятно сильно выделяется на фоне других родинок. При любых тревожных признаках следует обратиться к онкологу.

Материалы, использованные при подготовке статьи

Источник: https://mrt86.ru/magnitno-rezonansnaya-tomografiya-mrt/kak-lechitsya-nachalnaya-melanoma-stadii-0-1-2.html

Лекарство и методы лечения меланомы. Новый протокол лeчения меланомы в Израиле

Протокол лечения меланомы: для чего составляется, что в нем указывается, особенности протокола

Рак кожи в основном развивается на открытых ее участках. В кожных слоях есть особые клетки меланоциты, отвечающие за пигментацию. Они вырабатывают окрашивающее вещество меланин. Именно из меланоцитов при их возбуждении ультрафиолетовыми лучами развиваются невусы (родинки). Некоторые невусы по определенным причинам имеют высокий потенциал к злокачественному перерождению (малигнизации).

Базально-клеточная карцинома, плоскоклеточный рак и меланома самые распространенные виды злокачественных новообразований кожи. Меланома стоит особняком, потому что является самым опасным видом рака. Первые два вида новообразований почти никогда не распространяются на другие органы и ткани организма. Меланома на поздних стадиях всегда дает метастазы.

Раньше думали, что раку кожи в большей степени подвержены жители солнечных широт. Но статистика показала, что заболевание развивается с почти одинаковой частотой у людей, которые постоянно находятся под действием ультрафиолета и у тех, кто на солнце бывает редко. Иногда рак кожи передается по наследству, а ультрафиолет только стимулирует развитие болезни.

Ранее меланому связывали с воздействием ультрафиолета, но в последнее время эта теория отвергается

Особенности меланомы. Группы риска

Обычно меланома начинает свое развитие с кожного эпителия, но есть также меланома сетчатки глаза и слизистых оболочек внутренних органов. Меланома способна быстро прогрессировать, потому что иммунная система почти никак не реагирует на нее. Заболевание дает метастазы во все органы, распространяясь по кровяному руслу или с током лимфы.

В 1965 году американским ученым был открыт ген меланомы. Было выяснено, что меланома может иметь наследственный характер, а ее развитие связано с мутациями в гене CDKN2A (p16). Этот ген в норме не дает опухоли расти. При мутациях, он перестает выполнять свои функции.

К факторам риска заболевания меланомой входят.

  1. Чрезмерное действие ультрафиолетовых лучей (естественных и искусственных).
  2. Большое количество пигментных пятен на коже (больше 50).
  3. Наличие заболевания у кого-то из близких родственников.
  4. Светлый фенотип (слишком белая кожа, голубые глаза, белые волосы).
  5. Заболевание пигментной ксеродермой (повышение чувствительности кожи к ультрафиолету).
  6. Наличие солнечных ожогов в истории болезни.
  7. Ранее перенесенная меланома.
  8. Возраст старше 60 лет.

К предраковому состоянию относится диспластический невус. Если родинка разрослась, потеряла ровные контуры, изменила окраску, это является серьезным сигналом. Нужно немедленно пойти на консультацию к дерматологу или терапевту.

Пигментная ксеродерма — фактор риска развития меланомы

Разновидности меланомы

Меланома проявляет себя по-разному. Ученые-медики выделяют несколько типов заболевания.

  1. Поверхностно-распространяющаяся меланома. Встречается чаще всего, заболевают в основном представительницы женского пола. Болезнь развивается из невуса или непигментированного участка кожи. Растет в плоскости кожи. Имеет благоприятный прогноз.
  2. Узловая меланома. Развивается у мужчин. Новообразование растет в глубину кожи. Один из самых опасных типов.
  3. Акролентигинозная (подногтевая) меланома. Заболевание развивается на ладонях и кончиках пальцев. Встречается редко.
  4. Лентигинозная меланома (злокачественные веснушки). Развивается на лице, чаще всего у женщин. Опухоль растет медленно, легко обнаруживается и лечится.
  5. Беспигментная меланома. На начальных стадиях проявляется как маленький бугорок из меланоцитов, которые почти лишены пигмента и по цвету не отличаются от кожи. Трудно диагностируется и имеет неблагоприятный прогноз. Развивается редко.

Определить вид заболевания и стадию болезни способен только специалист. Он же подбирает средство для лечения меланомы.

Узловая меланома поражает в основном мужчин

Стадии развития заболевания

Любое онкологическое заболевание протекает в несколько стадий. Меланомы не исключение. Есть несколько научных классификаций заболевания. Наиболее простая и понятная следующая.

  1. На первой стадии все злокачественные клетки локализованы в верхнем слое кожи.
  2. На второй стадии клетки проникают в более глубокий сосочковый кожный слой.
  3. На третьей стадии опухоль разрастается и достигает границы сосочкового слоя с сетчатым слоем кожи.
  4. На четвертой стадии злокачественные клетки находятся в сетчатом кожном слое.
  5. На пятой стадии опухолевые клетки достигают жировой ткани.

Меланома дает метастазы в лимфатическую систему, а также во внутренние органы.

Диагностика меланомы

Меланому определяют путем комплексной диагностики. Обследования нужно проходить людям, которые входят в группы риска. Диагностика состоит из следующих процедур.

  1. Дерматоскопия. Проводится при первичном осмотре с помощью специального прибора дерматоскопа. Осматривают невусы, которые вызывают подозрение.
  2. Гистологическое исследование, биопсия. Измененный невус полностью удаляют. Так определяют глубину прорастания опухоли и ее митотический индекс (процент делящихся злокачественных клеток). Только после проведения гистологического исследования можно определиться с диагнозом. Если меланома подтвердилась, проводят дальнейшую диагностику.
  3. Биопсия близлежащего к очагу лимфоузла. Так проверяют наличие метастаз в лимфатическую систему.
  4. Анализы крови. Обязательно проводят анализ на ЛДГ (лактатдегидрогеназа). Повышенная концентрация в крови этого фермента свидетельствует о метастазах в печени.

Комплексная диагностика позволяет определить глубину развития заболевания и его распространение, составить прогноз и выбрать средство для лечения меланомы.

Анализ крови на ЛДГ покажет наличие или отсутствие метастаз в печени

Методы лечения меланомы

Научные исследования и поиски нетоксичного и надежного лекарства от меланомы продолжаются.

В 2016 году израильские и немецкие ученые совместно с передовыми онкологическими клиниками выяснили механизм распространения опухоли. Это позволило найти способ замедлить процесс малигнизации клеток.

Продолжаются разработки фармацевтических препаратов, и комбинаций препаратов. Разработана вакцина от меланомы.

На сегодняшний день медицина имеет множество инструментов удаления и лечения меланомы.

Простое хирургическое удаление

Самый надежный способ лечения меланомы на начальной стадии. Новообразование вырезают из кожи, забирая небольшой участок прилежащих здоровых клеток.

Новообразование удаляют поэтапно слой за слоем, до тех пор, пока микроскопическое исследование не покажет отсутствие раковых клеток.

Кюретаж

Опухоль выскабливают острым инструментом – кюреткой. После операции рану обрабатывают игольчатым электродом, чтобы остановить кровотечение и убрать поверхностные раковые клетки.

Кюретка — инструмент для кюретажа

Криотерапия

Опухоль уничтожают замораживанием.

Хирургия лазером

Опухоль удаляется лазерным лучом с высокой интенсивностью свечения. Так можно удалить только поверхностные новообразования.

Лучевая терапия

Опухоль облучают ускоренным потоком электронов или фотонов. Так убивают злокачественные клетки и сдерживают их рост.

Профессиональная медицина

Лечение фармацевтическими препаратами (химиотерапия, фотодинамическая терапия, иммунотерапия).

Фармацевтика

Фармацевтическое лечение обязательный этап послеоперационного лечения.

После операции приходит черед медикаментозного лечения

«Дименгидринат»

Представляет собой блокатор гистаминовых рецепторов. Назначается при морской болезни и прочих причинах часто повторяющегося рвотного рефлекса. Выпускается в таблетированной форме. Дозировка зависит от тяжести болезни. Используется в педиатрии для детей старше 7-ми лет. В случае меланомы он применяется в целях профилактики укачивания в транспорте.

«Апрепитант» при меланоме прописывают как блокировщик возможных рвотных позывов.

«Апрепитант»

Во время терапии меланомы назначается в качестве профилактики рвотного рефлекса. Положительное действие наблюдается для предотвращения рвоты во время приема большого количества препаратов, в том числе при химиотерапии. Противопоказан прием при тяжелых формах недостаточности почек. Влияние на организм детей и подростков не изучено, поэтому применение не рекомендуется.

Фенотиазины

Представляют собой группу препаратов, оказывающих влияние на центральную нервную систему. При меланоме используют «Прохлорперазин» или «Фенерган». Средства назначают против рвотного рефлекса и в качестве успокоительного. Фенотиазины имеют разные формы выпуска. Благодаря этому можно точно рассчитать дозировку.

«Дакарбазин» против меланомы

Наиболее эффективной от меланомы является химиотерапия. «Дакарбазин» входит в состав комплексного средства для борьбы с опухолью. Противопоказан при недостаточности почек или печени, а также при повышенной чувствительности к препарату. Негативные последствия наблюдаются при использовании для больных инфекционными заболеваниями. Имеет ряд побочных действий.

«Метоклопрамид» при меланоме помогает с побочными проявлениями ЖКТ.

«Метоклопрамид»

Оказывает блокирующее действие на рецепторы серотонина и дофамина. В результате наступает противорвотный эффект. Также «Метоклопрамид» регулирует функции желудочно-кишечного тракта и способствует быстрому усвоению пищи. Такое действие позволяет организму тратить меньше энергии на переваривание. При длительном использовании способен вызывать аллергические реакции.

Антагонисты серотонина

Действие направлено на остановку выработки серотонина в организме. При диагнозе «меланома» назначают «Допастерон», «Ондансетрон» или «Гранисентрон». Показаниями к применению являются:

  • повышенная утомляемость;
  • головные боли;
  • сонливость;
  • пониженное кровяное давление.

Источник: https://GolovaNeBoli.ru/dermatologiya/lekarstvo-ot-melanomy-kozhi-targetnye-preparaty-mikrograficheskaya-hirurgiya.html

Клинические рекомендации или протоколы лечения

Протокол лечения меланомы: для чего составляется, что в нем указывается, особенности протокола

За последние несколько десятилетий во врачебную практику большинства развитых стран прочно вошли так называемые «протоколы лечения» или как их еще называют «клинические рекомендации». В первую очередь, это касается стран Европы и Северной Америки.

В Российской Федерации же эти понятия появились на слуху относительно недавно, и далеко не все отечественные доктора имеют исчерпывающее представление о том, что же это такое.

Очень часто медицинских работников беспокоят такие вопросы, как например: «Какую пользу могут принести протоколы лечения мне или моему пациенту?» либо «Где их можно найти или купить?», либо, пожалуй, один из самых главных вопросов «Обязательны ли клинические рекомендации для применения?».

Данная статья была написана нами как раз для того, чтобы ответить на многие волнующие докторов и организаторов здравоохранения вопросы и тем самым помочь разобраться нашим читателям в такой несомненно важной теме.

Предпосылки возникновения потребности в клинических рекомендациях (протоколах лечения)

Зачастую в своей деятельности врачи привыкают полагаться исключительно на свой опыт и некоторую уже сложившуюся систему знаний.

Однако, мы живем в эпоху, когда наука, в том числе и медицина, стремительно развивается и каждый год в мире разрабатываются более эффективные методики лечения, патентуются новейшие лекарства, а в серийное производство поступает более современное оборудование.

Очевидно, что применение любых нововведений требует определенной квалификации и угнаться за технологическим прогрессом обычному человеку бывает достаточно трудно.

Именно в связи с возникновением необходимости в систематизации новейших достижений и открытий медицинской науки появилась потребность в создании неких «руководств к действию». Такие руководства и получили название, как уже говорилось ранее, «протоколы лечения» или «клинические рекомендации».

Понятие и сущность термина «клинические рекомендации (протоколы лечения)»

Четкого понятия терминов «клинические рекомендации» или «протоколы лечения» в действующем законодательстве РФ не существует. В различных литературных источниках этот термин может звучать по-разному, однако, что касается общей сути определения, большинство авторов все же оказываются солидарны.

Например, в книге «Клинические рекомендации – офтальмология», авторами которой являются Мошетова Л.К., Нестерова А.П. и Егорова Е.А., под понятием «клинические рекомендации» подразумеваются систематически разработанные документы, описывающие алгоритмы действий врача по диагностике, лечению и профилактике заболеваний и помогающие ему принимать правильные клинические решения.

Очень похожий смысл в термин «клинические рекомендации» вкладывает и специальный корреспондент газеты «Урология сегодня» Екатерина Иванова в своей статье «Клинические рекомендации для урологов: кем, как и для чего они создаются?». Автор употребляет понятие «клинические рекомендации», как систематически разрабатываемые утверждения, помогающие врачам и больным принимать правильные медицинские решения в определенных клинических ситуациях.

Нормативный статус клинических рекомендаций (протоколов лечения)

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г.

№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323), являясь фундаментальным нормативным правовым актом в сфере здравоохранения, в статье 37 закрепляет, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Кроме того, ч. 1 ст. 79 этого же закона устанавливает обязанность медицинской организации осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательством и иными подзаконными нормативными правовыми актами РФ, в том числе порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи.

Очевидно, что в ФЗ № 323 четко прослеживается обязанность соблюдать при осуществлении медицинской деятельности порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи.

Однако, как видим, ни одна из приведенных нами норм не содержит упоминаний о клинических рекомендациях. Помимо этого, какие-либо упоминания о клинических рекомендациях отсутствуют на сегодняшний день и в судебной практике.

Протоколы лечения фигурируют лишь в тех судебных спорах, где они были утверждены как обязательные для соблюдения локальными актами медицинской организации, и врач был виновен в нарушении должностных обязанностей.

Кроме того, на данный момент также отсутствует и порядок утверждения клинических рекомендаций, что, по сути, также косвенно говорит о невозможности протоколов лечения быть основой для принятия юридических решений.

Однако, в ч. 2 ст. 64 ФЗ № 323 указано, что клинические рекомендации наряду с порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи служат основой для формирования критериев оценки качества медицинской помощи.

Это значит, что несоблюдение протоколов лечения может квалифицироваться как оказание некачественной медицинской помощи. Ниже будет рассказано об этом более подробно.

Таким образом следует, что соблюдение протоколов лечения являются обязательным для медицинских организаций.

При этом стоит понимать, что клинические рекомендации – это некий «советник», прислушиваться или нет к которому, решает исключительно медицинский работник.

При этом, отказ от соблюдения клинических рекомендаций, в отличии от несоблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, не повлечет для медицинского работника никаких юридических последствий (за исключением медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в рамках ОМС), так как на сегодняшний день клинические рекомендации не имеют статуса нормативного правого акта в отличие от большинства порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, обязательных для соблюдения всеми медицинскими организациями. Однако, клинические рекомендации (протоколы лечения) могут служить неплохим источником доказательной медицинской практики и в отсутствие иных норм права могут служить доказательством, например, правильности выбора медицинским работником метода лечения или диагностики, корректности изменения тактики лечения при возникновении того или иного осложнения, пр.

На наш взгляд, протоколы лечения могут быть квалифицированы как обычаи, то есть пользуясь терминологией Гражданского Кодекса Российской Федерации (ст.

5 ГК РФ) – сложившееся и широко применяемое в той или иной области медицинской деятельности, не предусмотренное законодательством правило поведения.

Напомним, что в соответствии со статьей 309 ГК РФ обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований – в соответствии с обычаями или иными обычно предъявляемыми требованиями. Поэтому, соблюдение медицинскими работниками положений клинических рекомендаций (протоколов лечения), не противоречащих положениям существующих нормативных актов, может и должно расцениваться как надлежащее исполнение обязательств в рамках оказания медицинских услуг.

Практическая ценность клинических рекомендаций (протоколов лечения)

Основываясь на доказательной медицине, клинические рекомендации, в первую очередь, предназначены для внедрения в повседневную клиническую практику наиболее эффективных и безопасных медицинских технологий (в том числе лекарственных средств).

Практически, протоколы лечения препятствуют принятию врачом спонтанного, неверного решения, проведению необоснованного вмешательства и, таким образом, способствуют повышению качества медицинской помощи.

Естественно, что для пациентов главным положительным моментом должно стать улучшение клинических исходов (снижении заболеваемости и смертности, улучшении качества жизни).

Иными словами, пациент сможет получить большую уверенность в том, что тактика лечения не будет уж очень сильно зависеть от того, кто и где его лечит, хотя безусловно применение протоколов на практике должно в любом случае сопровождаться индивидуальным подходом к каждому больному.

Для врачей преимущество использования рекомендаций заключается прежде всего в повышении качества клинических решений. Клинические рекомендации особенно полезны в тех случаях, когда клиницисты вследствие недостатка информации испытывают сложности в принятии решения, в то время как накоплены достаточные научные доказательства, позволяющие сделать правильный выбор.

Безусловно существуют положительные и отрицательные стороны стандартизации и унификации методов диагностики, лечения, реабилитации и пр.

, однако, отметим, что в отличие от стандартов медицинской помощи, утверждаемых Минздравом России в последние годы, клинические рекомендации несут в себе не только юридический, но и практический смысл и ценность.

Возьмем на себя смелость назвать клинические рекомендации «стандартами с человеческим лицом».

Клинические рекомендации и качественная медицинская помощь

Чуть ранее мы заявили, что на практике основной миссией клинических рекомендаций является повышение качества медицинской помощи. Поэтому для государства очень важно учитывать ту взаимосвязь, которая возникает между внедрением протоколов лечения в медицинскую практику и повышением качества медицинских услуг, что, естественно, находит отражение в законодательстве.

Источник: https://kormed.ru/baza-znaniy/kontrol-kachestva-medicinskoi-pomoschi/klinicheskie-rekomendatsii-ili-protokoly-lecheniya/

Что представляет собой протокол лечения меланомы и в чем его особенности

Протокол лечения меланомы: для чего составляется, что в нем указывается, особенности протокола

После постановки диагноза «меланома» врач назначает больному комплекс средств для лечения. В зависимости от стадии болезни и анамнеза жизни, болезней пациента доктор выбирает подходящие медикаменты. Эффективность лекарств зависит от своевременности начала лечения. Для наблюдения за результатами необходимо регулярно проводить лабораторные исследования и инструментальные процедуры.

«Темозоломид» в лечении меланомы

Представляет собой химиотерапевтический препарат, который убивает клетки новообразования. Может использоваться в качестве монолечения или в комбинации с иными лекарствами.

Противопоказаниями служат возраст до 3-х лет, беременность и грудное вскармливание. В случае злокачественного образования эффективность может быть ниже ожидаемой.

В противном случае возможные негативные реакции со стороны органов и систем организма.

«Интерферон-альфа»

Относится к категории противовирусных средств. Улучшает работу иммунной системы, уменьшает воспалительный процесс и пагубно воздействует на клетки опухоли.

Имеет запрет к использованию в случае болезней сердечно-сосудистой системы, непереносимости компонентов состава, новообразования в почках и СПИДа. С осторожностью назначают беременным и кормящим женщинам, а также детям младенческого возраста.

При одновременном употреблении с иными препаратами способен снижать их эффективность. Врачи рекомендуют регулярно сдавать анализ крови для контроля состояния печени.

Крем «Имиквимод» при меланоме способствует улучшению работы иммунной системы.

Крем «Имиквимод»

Крем продается в фольгированных стиках для одноразового применения. Действие основано на способности главного компонента стимулировать иммунную систему. В результате организм начинает интенсивно вырабатывать интерферон, цель которого — борьба с вирусами и инородными микроорганизмами.

Назначают «Имиквимод» в комплексе с иными средствами для борьбы с раком. Запрещено использовать пакетик крема при явных механических повреждениях, при имеющейся аллергии на состав или для лечения женских половых органов. Применять средство лучше перед сном, так активные вещества полностью проникнут в организм.

При необходимости намазанный участок можно покрыть тонким слоем марли.

«Ипилимумаб»

«Ипилимумаб» — новое лекарство для борьбы с диагнозом «меланома». Действие его заключается во влиянии на Т-клетки, вследствие чего раковые клетки погибают. Используется при лечении рака на поздних стадиях.

Согласно проведенным экспериментам, употребление медикамента продлевало жизнь пациентов на 10―12 месяцев. Вероятность прожить 2 года после постановки диагноза и начала лечения составляет 25%.

Дополнительно отмечаются негативные реакции организма на препарат: быстрая утомляемость, кожные высыпания и нарушения в работе желудочно-кишечного тракта.

Вакцина БЦЖ

Применение вакцины БЦЖ используют при малоэффективном традиционном лечении. Относится метод к иммуностимуляции. Некоторые врачи выступают против введения бактериального стимулятора. Связано это с непродолжительным результатом, который длится от 5-ти до 7-ми месяцев.

В этот период у больного наблюдается рассасывание узлов метастаз и общее улучшение самочувствия. После окончания действия вакцины начинается резкое возобновление роста опухоли, вплоть до ухудшения первых показателей.

При повторном использовании, уколы БЦЖ результатов не показали.

Цитокины для иммунитета

Препараты группы цитокинов представляют собой белковые соединения. Действие их направлено на активизацию иммунитета. При первичном использовании лекарство водят в вену, далее можно применять подкожно. Показаниями к назначению цитокинов является новообразование, достигшее 3-й или 4-й стадии.

При последнем варианте допустимо одновременное введение с химиопрепаратами. Своевременное начало использования способствует уменьшению опухоли. Имеет ряд побочных действий: усталость, головокружение, лихорадка, озноб и повышенная отечность.

Для предупреждения развития более серьезных реакций организма введение средства проводят амбулаторно.

Другие средства

К иным способам борьбы с меланомой относятся:

  • Витамины. Это касается питания больного. Оно должно быть сбалансированным и содержать необходимые вещества и микроэлементы.
  • Гомеопатия. Применяется антикарценогенная терапия.
  • Антипедиадин относится к новым препаратам по лечению меланомы.

Клиническая картина

Меланома – опасное онкологическое заболевание. Злокачественный процесс начинается в меланоцитах — клетках кожного покрова отвечающих за выработку меланина.

По скорости развития данный тип онкологии занимает второе место после рака легких. Когда клетки разрастаются, они затрагивают лимфоузлы и внутренние органы.

Внешне болезнь определяют как родинку с нечеткими ассиметричными краями и неравномерным окрасом.

Заболевание проходит 5 стадий:

  • 0 стадия – поражается исключительно наружный слой кожи;
  • 1 стадия – толщина меланомы не превышает 1 миллиметра;
  • 2 стадия – злокачественные процессы затрагивают глубокие слои, толщина образования более 1 мм;
  • 3 стадия – глубокое прорастание с поражением лимфатических узлов;
  • 4 стадия – сильное метастазирование, поражаются внутренние органы. Неизлечимо.

Чем раньше происходит обнаружение болезни, тем больше шансов у пациента на скорое выздоровление.

Поддается ли лечению меланома

Различают несколько типов болезни, которые характеризуются степенью агрессивности и скоростью распространения.

  1. Поверхностная форма меланомы. Злокачественные клетки скапливаются исключительно над кожным слоем. Такое образование медленно растет, практически не распространяется. Обычно поверхностному раку предшествуют доброкачественные опухоли. Поддается лечению, которое заключается в удалении очага злокачественного процесса.
  2. Акральная меланобластома. Образование находится на скрытых участках кожного покрова, что затрудняет диагностику и своевременное лечение.
  3. Узловая форма меланомы. Характеризуется быстрым разрастанием и метастазированием. Для благоприятного прогноза требуется комплексное лечение.
  4. Перерождение лентиго. Развивается медленно и хорошо лечится на начальных стадиях. Поздние же стадии опасны глубокими метастазами, что существенно снижает вероятность благоприятного исхода.
  5. Аномальная меланома характеризуется отсутствием пигментного очага. Зарождается преимущественно в слизистых оболочках тела.

Источник: https://yazdorov.win/kozha/chto-predstavlyaet-soboj-protokol-lecheniya-melanomy-i-v-chem-ego-osobennosti.html

Медик онлайн
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: